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标题:【求助】辅料和包材过期后还能复验使用吗

pou[使用道具]
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应该是在有效期内制定复验期,免得麻烦
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one[使用道具]
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有效期的定義在於產品出廠時,在工廠規定的存放環境而定
顧原料或副料過了有效期時,須經過複雜的在化驗程序確保其安全性
並為其原料及副料之安全負責
一般其在化驗的花費比買新的還貴顧非一般廠商所能接受
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whitesheep[使用道具]
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我觉得有制定有效期的过期了就不能用了 没有有效期规定的定复验期 复验合格以后根据物料与产品的重要关系制定一个可以继续使用多久的期限 过了这个期限 就不能用了 也不需要再复检了
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youreyes[使用道具]
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要回答这个问题,关键是搞清概念
有效期原则上讲一般是法定的,如原料药的有效期就是法定标准中明确规定的,过了有效期是不可以再复验,即使检验合格也不可以再使用,否则按照劣药处理;
复验期一般是企业根据物料管理规程自己制定,但是其复验周期必须是在有效期内,如前所述,过了有效期再复验是毫无意义的;
对于包材、辅料的有效期的规定,建议首先搞清其效力,如是企业自行制定的就没有强制力,使用单位完全可以根据稳定性考察等试验积累数据,确定自己的有效期(老的提法多为使用期,现在少见了)
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大白菜[使用道具]
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原辅料与制剂是不同的,
原辅料纯度不够、杂质超标可通过精制返工
制剂一般是不允许返工的(除外包装外)
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wiwi[使用道具]
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过期的肯定不能使用,药品管理法规定超过有效期的是劣药
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baidukk[使用道具]
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根据新版GMP规定,企业设定的复验期的最后期限应为有效期,可以在有效期内设定一个复验期,超过有效期就报废吧
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dodoit[使用道具]
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可以经过复验后继续使用,但是要有合理化的说明!
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nut6694[使用道具]
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同意楼上意见,但不同生产厂家原辅料的有效期并不完全一致,因此制定复验期也比较麻烦,需要验证。
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3648755[使用道具]
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同意楼上的观点,国内原料药及辅料应该都改为复验期,较合理,才能与国际接轨
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