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标题:【求助】辅料和包材过期后还能复验使用吗

ENA[使用道具]
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发表于 2014-8-29 18:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

70年的房产权，等你买到手已经过了10-20年了，不还是那样住，一个道理
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yjf1026[使用道具]
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发表于 2014-8-29 18:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

过期了的就不能使用了，免得麻烦。
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#甜#[使用道具]
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发表于 2014-8-29 18:29 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
复验期应该在有效期内，过了有效期就不能使用了！
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#甜#[使用道具]
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发表于 2014-8-30 08:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
2010年 药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统——第80页：物料若己规定有效期，则超过有效期的物料不得使用。
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发表于 2014-8-30 08:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有有效期的物料其贮存期一般等于或小于有效
.期*小子有效期的目的是提醒企业提前对物料做好处置准
备，此软况下不一定需要设立贮存期。设有有效期的，应
先确立相应的贮存期。然后，企业应根据物料的特性制订
合理的复检期和复检次数，到贮存期的物料不能再使用
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huifeng0516[使用道具]
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发表于 2014-8-30 08:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

只能报废处理。
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dodoit[使用道具]
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发表于 2014-8-30 08:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
同意10楼的观点，如果是生物制药发酵用的原料，以及化学反应用的原料，即使过了有效期，如果通过小试实验证明不影响产品质量，即生产出来原液或原料药符合要求，是可以使用的，但是作为辅料，直接进入人体的，过了有效期就不能使用了。
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misswu61[使用道具]
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发表于 2014-8-30 08:53 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
美欧的原料药没有单独的批文，可能就没有法定的有效期，辅料和包材是不是也是如此？复验合格就可以使用。
这个问题是，中国国情和ICH成员国的差异所致。看来翻译的专家也只是照搬而已
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whitesheep[使用道具]
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发表于 2014-8-30 08:53 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

我认为，有有效期的，正常情况下在有效期内都可以使用，但遇特殊情况，如偶尔贮存温湿度达不到要求等，应复验后才能使用；若只有复验期，无有效期的，应按复验期的规定执行。
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hyuu[使用道具]
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发表于 2014-8-30 08:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有有效期的过效期不能用，只能报废，没有效期的，公司规定复验期的，到复验期继续请验，合格后，还可以使用。
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