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实验室间质量控制质评包括: (1) 注册和质控品检测; (2) EQA 结果评价
(1) 注册和质控品检测:每一个实验室必须参加室间质评(EQA) 计划来检查实验室检验能力。实验室必须以与检测病人样本一样的方式检测室间质评样本
(一) 注册实验室必须
( Ⅰ) 通知室间质评组织机构告知实验室参加室间质评计划,并满足室间质评的要求;
( Ⅱ) 当实验室要改换不同的室间质评计划时,
必须至少仍参加原室间质评计划一年。
(二) 室间质评样本的检测
( Ⅰ) 室间质评样本必须按实验室常规工作进行,由进行常规工作的人员测试,工作人员必须使用实验室的常规检测方法和试剂。实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的表上签字,标明室间质评的标本是按常规标本一样处理;
( Ⅱ) 实验室检测EQA 样本的次数必须与常规检测病人样本的次数一样;
( Ⅲ) 实验室在规定汇报EQA 结果给组织者截止日期之前,实验室间不能进行关于室间质评样本结果的交流;
( Ⅳ) 实验室一定不能将EQA 样品或样品一部分送到另一实验室进行分析,任何实验室如从其它实验室收到EQA 样品必须通知室间质评组织机构。当室间质评组织机构确认某一实验室意图将EQA 样品送给其它实验室检查,则此次室间质评定为不满意EQA 成绩;
( Ⅴ) 实验室进行EQA 样品检测时,必须将处理、准备、方法、检验、审核的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的副本至少2 年,这包括EQA 结果的记录表格(包括EQA 计划的声明、实验室主任和分析人员的签字、EQA 样本与病人样本一样处理的说明) 。