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标题:【讨论帖】中国最具有发展潜力的药厂是谁呢？

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发表于 2014-10-8 16:42 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

四川的地奥不错，不过企业缺乏持续发展的雄心壮志和行业专注精神。太极的产品力不行，是用高的销售费用来支撑高的销售额，难以持久。中药我觉得神威还可以，化药我看好恒瑞，研发力量和产品布局和营销布局都很有水准，生物药目前国内没有一个严格意义上的专业公司，也没有一个能够说服市场的品种，长远来看可能只有蓉生这样的血液制品企业有可能会做大做强。
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utt0989[使用道具]
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发表于 2014-10-8 16:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

请问什么叫控制平台?
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wanglaoshi[使用道具]
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发表于 2014-10-8 16:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
相关疾病：绝经后骨质疏松  高血压  肿瘤  胃溃疡  糖尿病  性病  性淋巴肉芽肿  银屑病

一篇很久以前的文章。
2007年中国最具创新能力医药企业TOP10


医药企业不做创新就没有未来，而整个行业没有创新就不能称之为朝阳行业。未来企业的购并和发展一定是与新药创新相关的，因此我们关注医药企业的创新能力和新药研究进展。
新分子实体（NMS）的开发代表着新药研发的一个顶峰，但由于创新药物的研发周期极为漫长，因此，真正能够看到这些新分子实体在市场上取得成功是在其注册后5－10年以后的事情。目前中国医药研发的整体水平是在由抢仿阶段向仿创阶段发展，市场上的成功主要是抢仿较为迅速或在仿制的基础上有所创新的企业和产品，但这种成功优势很难长期保有，在同质化竞争导致的恶性价格战或主导产品大量雷同情况下会使抢仿企业迅速丧失优势，对于医药企业的长期发展来说，真正能够保持的优势是创新产品。但由于新药上市周期较长而导致的时间上的迟滞效应，我们真正要看到国产的创新新分子实体取得成功还需要假以时日，但通过对目前创新药物的申报情况进行评估可以考察企业未来的发展后劲。华诺通医药是国内专业的创新药物评估咨询机构，拥有中国新药述评对国内药品注册进行全面跟踪，以其近几年（2004－2007）对国内企业申报注册的一类新药跟踪数据为基础，同时结合三类以上的新药申报情况，追踪国内外企业的抢仿和创新进展，以华诺通医药的Hopes创新指数为参考，对国内企业的创新能力进行了全面的分析评估。
由于创新药物含金量的缘故，我们对三种情况不列入华诺通Hopes创新指数考察，第一种是以抗生素类和高血压类的复方组合为代表出现的一类新药，通常国内注册按1.5类申报，虽然这种新药在创新上对社会也是有贡献的，但对于我们考虑的创新指数实质性帮助不大，当然我们也区别一些创新的组合，如国内在研发二甲双胍与氨基酸的复方制剂，再如中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所研究的新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液（创伤用）也是在组方和用药上有创新的产品，确实通过动物实验验证了其对药物协同作用，但这种实质性的创新产品是此类中的少数，但总体上看，这类产品不多，大量的是抗生素与单环内酰胺的组方、或者是两种不同机制的高血压药的组合充斥着这类复方制剂，因此在总体上我们对新复方的1.5类新药不作为我们评价的主要参考依据。第二种是国内企业抢仿上市而形成的一类药物，如阿德福韦酯、替加色罗、康普立停等，这些产品由于未在国外未完成上市而国内企业抢仿上市，其创新能力也不能纳入华诺通Hopes创新指数的考虑，如前几年罗格列酮、加替沙星国内按一类抢仿，而两个产品先后在美国出现安全问题，加替沙星还被施贵宝主动撤市。第三种是以中药已知单组分为代表的一类新药，这些中药的单组分通常都失去了化合物的专利，虽然国内一些企业在化学异构或适应症上下了一些功夫，申请了一些专利，但不足以使这些产品更为出众，而真正能够出现在结构上衍生的产品才更有创新意义，以天然提取的喜树碱为例，其后来衍生的各种产物，如伊立替康、卢比替康等衍生产品才是真正具备了创新前景的新产品，因此，在华诺通Hopes创新指数上，我们将单纯的中药单组分产品也剔除出去。
虽然创新药物的研发路途漫漫，我们欣喜的看到，国内企业在创新药物上正在加大步伐，04年至07年，国内各类申报的一类新药已经超过了1085件（按受理号不完全统计），这个数字可喜可忧，对比FDA每年仅批准不到30个新药，这么大的申报数量真的有点“大跃进”，但从这些一类新药实际申报来看，中间水份很大，多数属于上文提入华诺通创新指数不做主要评价的产品；但重磅价值的创新药物出现毕竟要有一个数量来做为基础，而这种创新的导向本身就是一个良好的开始，将为中国创新药物开创历史的新篇章。2006年创新中国的口号提出，标志着国家创新走向一个新的阶段，创新药物也进入快车道，由于药品的注册研发周期远长于其他行业，其特殊性表现在漫长的研发周期，特别是一类新药的研发，今天的产品其市场表现要到在未来的8年以后，甚至十几年以后才得以显现，这也为真正希望在医药行业进行投资企业和机构提出了考验。通过华诺通Hopes创新指数的研究，我们评价出目前国内研发最具创新能力的十家企业，分别是：
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发表于 2014-10-8 16:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
No.1　江苏豪森药业股份有限公司
作为肿瘤药的专业生产企业，豪森药业在肿瘤治疗药物中的销售排名在国内企业（不含合资企业）中一直处于第三位，排在同城大哥恒瑞和山东齐鲁药业之后，虽然销售上与恒瑞仍然有较大差距，但远观未来，豪森的发展后劲更强，在2008年有望超越齐鲁，甚至在未来有机会成为肿瘤药的领先企业，这个判断来自于该企业在新药上的投入，在国内企业中，无论是在三类药还是在创新药上的产品储备上，豪森都是最有看点的。很多企业都将肿瘤药作为创新药物的突破口，但肿瘤药物上市后的营销和学术推广也非一般企业所能具备，早期一些国内企业也上市一些一类的肿瘤药物，除了在股市上有所表现外，但实际在销售上取得收益的并不多。而豪森首先在营销上已经有了布局，题解为重要的，他在肿瘤药的研发上也不居于人后。其申报的一类新药中氟马替尼、长春氟宁、葡磷酰胺分别作为不同种类的抗癌药物，在布局和产品力上都易于利用其现有网络推动，这三个药物由于是me-too或me-better类药物，其面对的市场规模分别是8亿元、15亿元和6亿元，而且这几个产品潜在适应症分布较好，而豪森同时其申报的聚乙二醇化胸腺肽A1、左昂丹司琼也都是良好的辅助肿瘤治疗药物，具有为其锦上添花的作用，这两个产品的潜在市场规模都在10亿元以上。在豪森申报的一类药物中还有治疗胃溃疡的吡美拉唑、治疗糖尿病的聚乙二醇艾塞那肽和治疗厌氧菌感染的吗啉硝唑。从这些情况上来看，豪森药业未来的发展后劲较强，有机会在国内推出国产的重磅炸弹式产品，如果他们选择在国内A股单独上市的话，我想其未来的表现不会弱于国内目前的医药类上市中的任何一家企业。
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 小中大
No.2　深圳微芯生物科技有限责任公司
深圳微芯与豪森不同，微芯一开始就在做创新研究，公司的建立就是为创新药物而生，虽然其申报的产品中仅有两个创新药物，在数量上不算多，但个顶个，一个抗肿瘤的西达本胺和一个降糖的西格列羧，前者的市场规模我们可能还需要根据其未来的适应症与III期临床效果来判定，但后者面对的是国内3000万的糖尿病人群和节节升高的趋势，可以有机会形成重磅炸弹式产品，当然，由于药物仍然处于研发阶段，我们需要用临床研究结果来证实，需要用于未来在市场上推广成功来证明。尽管如此，但我们仍然有理由向中国的创新药物的实践者加以致敬。对微芯的未来发展来说仍然具有许多不确定因素，我们希望微芯在创新药物的这条路上能够走的更好更远。
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 小中大
No.3　上海复旦张江生物医药股份有限公司
上海复旦张江生物医药股份有限公司的出现似乎更多地表明的是上海这个城市的一种姿态，表明上海在创新药物研发上不甘于人后。多替泊芬和海姆泊芬作为复旦张江投入大力研究的药物无论从份量和市场影响上都与微芯无法抗衡。光动力疗法虽然是一个新兴的热点，但目前临床应用复杂，价格高昂，加之适应症有限，很难在短期内形成普遍应用。可以提供对比的是，同样已经上市的诺华维速达尔（维替泊芬），单支售价高达16000元，目前每个月销售约在150支左右，主要集中在北京、上海两个城市销售，广州和重庆正在推动过程中，预计年销售额不到3000万元，而这是诺华在产品上市四年后形成的规模，未来在这样的一个市场规模下很难给新的替代产品提供施展空间，加之在诺华这样强势的竞争对手下，张江生物医药未来在推广上的困难更大，如果在III期临床上不能扩大临床研究范围，增加新的适应症，很难体现出这个产品的经济价值。张江生物同时在脂质体技术上，重组生物产品及其衍生物的相关技术上也有一定研究进度，因此，其在研发上的着力点也值得关注。复旦张江生物给国内研发的启示是：资金虽然不是万能的，但没有资金做新药研发是万万不能的。
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 小中大
No.4　烟台麦得津生物工程股份有限公司/先声药业
恩度（重组人血管内皮抑制素）的上市及创新高的价格转让给先声是近两年国内医药研发领域最为重要的事件之一，如果2006年仅是其新上市和高调的宣传值得大家关注的一个方面，那么2007年的市场表现也可圈可点，这样一个新药，需要的不仅仅是在注册和转让上的成功，更为重要的是在市场推广和临床表现上，从目前的情况来看，上市仅仅两年多的恩度明显好于国内企业前几年上市的多数创新的一类新药，2007年，先声的年报公布该产品的销售收入是2.31亿元，从监测的情况来看，预计这个产品的销售数量约在15－20万支，虽然与其公布的数字略有差异，但一个新上市的产品在国内市场短期内有如此上佳的表现还是可喜可贺的。
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 小中大
No.5　广州达博生物制品有限公司
2004年批准上市的的重组人p53腺病毒注射液（深圳市赛百诺基因技术有限公司）具有新药开创性意义，随后国内对于腺病毒的研究继续深入，上海三维生物技术有限公司2006年重组人5型腺病毒注射液（安柯瑞）也获得了批准。广州达博生物制品有限公司的研究也是以腺病毒为载体的，其申报的重组人内皮抑素腺病毒注射液和重组人Γ-干扰素腺病毒注射液属于国内此类药物研发较早起步的机构。目前后续在腺病毒创新生物药物上国内研究的机构较多，由于此类产品仅有少量产品刚刚上市，未来面临的推广压力仍然较多，从实际监测的情况来看，此类产品年销售量目前不足2000支，销售额不到1000万元，直观感觉在创新药的定价水平上我们仍与进口产品有很大的差距，其目前的价格仅为3000元左右。虽然如此，但我们仍然期许这类产品能给我们带来更大的惊喜。
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 小中大
No.6　江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞作为国内制剂的领先企业，其在创新药物的研发上起步也是较早的，早期主要是做一些抢仿的一类新药，如加替沙星、吡格列酮，但近几年也向仿创结合的道路上亦步亦趋。据其2007年报称，公司在科研方面的投入达1.6亿元，相当于当年收入的8.16%，远高于全国1%的平均水平。年报中报告，其中国家一类新药艾瑞昔布和卡屈沙星已经进入临床三期试验。尽管明后年艾瑞昔布和卡屈沙星这两个产品可能面世，但为两个产品的市场前景仍然难以预料。前者由于美国对COX-2抵制剂类药物的不良反应警告而蒙上阴影，虽然相关产品最终并未完全撤市，并且转让肿瘤的相关治疗，但对于临床的信心很难恢复；另外卡屈沙星也出现了同样的问题，因施贵宝公司加替沙星主动撤出美国市场，临床对于新型喹诺酮类产品的在心血管方面的安全性产生了担忧。因此，虽然有分析师预测这两个产品将会在2009年上市给恒瑞带来新的利润增长点，但随着国内审批政策的严格，SFDA很有可能增加对于这两个产品的安全性资料要求，能否如期上市或未可知。目前恒瑞公司正在申报的一类新药还有氯吲昔布，这也是恒瑞医药2005年花了1500万元从中国医学科学院药物研究所引进的产品，在适应症上与艾瑞昔布存在同样的问题。06年申报的阿帕替尼和07年申报的右氯胺酮作为肿瘤治疗和辅助治疗药物，是典型的me-too/me-better药物，也是对恒瑞肿瘤生产线的强有力支持，后期临床结果值得关注。另外，05年恒瑞还申报了厄多司坦氨溴索，与07年申报的新复方制剂厄贝沙坦氨氯地平都是对传统药物的延伸。虽然恒瑞的一类新药的研发上投入不菲，但从创新力度上看，与领先企业差距仍然较大。
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 小中大
No.7　上海睿星基因技术有限公司
　　其实对于很多仅有一个创新药物的公司我们也很关注，如上海靶点药业有限公司、天津市扶素生物科技有限公司等，但毕竟单独对一个创新药物来说，风险系数太高了，也许会有一些优秀的产品被忽略，但评估新药本身就有很多未知数。对于小型创新公司，我们更注重其对产品研究的延续性，上海睿星或许能够在这方面给我们一个有益的提示，其申报的吡非尼酮（Pirfenidone）在国外已经由InterMune公司处于注册前，用于治疗肺纤维化，而且在皮肤病特别是牛皮癣上也有一定的治疗前景。在此基础上，睿星开发的羟尼酮更能体现其申报上的延续性。其实走me-too和me-better方面，日本人给我们很多启发，他们在很多领域上面并不是同类化合物的领先研制企业，但在跟进上却走的更快更好。对于睿星来说，未来产品上市后在肺纤维化治疗的化学药物市场上有绝对的领先优势，但在实际的销售上，将面对一个强有力的中药竞争对手――复方鳖甲软肝片，后者2004年的回款6100万元，2007年已经过亿，而且在适应症上由肝纤维化向其他的纤维化特别是肺纤维化扩增。
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