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另一方面,藥廠致力於推出新一批的golden tree,自然是要冒很大風險。像COX-2 inhibitors,每間厰都覺得它能成万靈丹,殊不知天底下哪有什麽靈藥。Vioxx出事時的震動,某种程度上也是由於人們的期望值過高。
这个好玩。
如果不打扮成万灵丹,公司的share会怎么样?投资人会怎么看?
如果打扮成万灵丹,万一象中国老话说的,“爬得高,摔的重”会怎样?
说实话,我对你的老东家不感冒,尤其对那个鬼DREAM不感冒,完全是市场化的东西,有trick在里面。这个trick是从二甲双胍开始的,到DREAM到达顶点。
不明白的是,如果产品真的有潜在的问题,为什么玩这么大的研究?心血管可能的问题,应该不是从DREAM开始才发现的,内部会多少有所察觉(否则我就要怀疑你老东家PV部门signal detection的能力了)。要不然,没有理由去和ACEI一块去玩另一个factorial study。
也许,我们所有人都在刀尖上,一边是火焰,一边是海水。对于公司固然是如此,对于为公司打工的我们,又何尝不是如此?
FDA的态度,不做评论。在Avendia的事情上,EMA似乎比FDA还绝情些哈。