【求助】拉曼能为制药厂创造什么价值？

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标题:【求助】拉曼能为制药厂创造什么价值？

langlang[使用道具]
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发表于 2014-11-11 17:15 资料个人空间短消息加为好友

小中大

标签：拉曼

请教各位大神，拉曼分析仪能为制药厂解决什么问题？原料药检测人家要的是定量的检测效果，拉曼能干啥？

目前国内的拉曼分析仪还有那些行业在使用？

orangecake[使用道具]
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发表于 2014-11-11 17:16 资料个人空间短消息加为好友

小中大

大面积扫描的方式可以看到成分的分布和比例

langlang[使用道具]
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发表于 2014-11-11 17:16 资料个人空间短消息加为好友

小中大

可以具体解释一下么? 制药厂买拉曼能用来干嘛？价格这么贵的仪器他到底能起到什么样的效益····

ladyhuahua[使用道具]
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发表于 2014-11-11 17:16 资料个人空间短消息加为好友

小中大

药厂买拉曼一般做原辅料的快检（鉴别），主要是针对新版GMP110条，为了避免物料混淆，投错料。

eric930[使用道具]
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发表于 2014-11-11 17:17 资料个人空间短消息加为好友

小中大

楼上的回答很准确。制药厂以前对原辅料的鉴别都是抽检，也就是抽根号N +1个样品进行检测（100个样品抽11个）
现在中国GMP效仿欧盟，需要百分百检测，也就是每个最小包装都要鉴别，这样就大大增加了工作量，尤其那些原辅料非常多的制药厂。
其实拉曼不能做什么，就是定性，告诉你这物料是啥，原来的根号N加1还得做（基本用红外来做）。
用红外当然也可以做，但是很麻烦，需要压片。拉曼光谱仪无损检测，照一下几秒就出检测结果了。

langlang[使用道具]
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发表于 2014-11-11 17:17 资料个人空间短消息加为好友

小中大

QUOTE:

原帖由 eric930 于 2014-11-11 17:17 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
楼上的回答很准确。制药厂以前对原辅料的鉴别都是抽检，也就是抽根号N +1个样品进行检测（100个样品抽11个）
现在中国GMP效仿欧盟，需要百分百检测，也就是每个最小包装都要鉴别，这样就大大增加了工作量，尤其那些原辅料非常多的 ...

做一个小的补充。拉曼用于原辅料鉴别，如果做的好，是可以部分替代掉红外或者药典方法，不需要再做根号N+1的抽检的。前提是，以拉曼光谱方法作为替代分析方法申报，并通过许可（欧盟和中国），或者年度审查（FDA）。这就需要做详细完备的方法验证和确认了。所以在某种程度上，拉曼是最具效率的鉴别手段，只有在拉曼测试出现问题（例如失败）时，才需要红外或其他药典方法做验证鉴别。