小中大中药指纹图谱中精密度、重复性、稳定性数据计算!
简单地说就是以被测物质中峰面积最大的一峰作为内参比峰,计算各物质峰相对于内参比峰的保留时间及相对峰面积。
精密度试验
取某一批号样品,精密称定,按拟定供试品溶液的制备操作,在拟定色谱条件下,连续进样5次,记录指纹图谱。以面积最大峰为内参,计算各色谱峰对内参比色谱峰的相对保留时间比值,RSD应小于5%。
重复性试验
取同一批号样品5份,精密称定,按拟定供试品溶液的制备操作,在拟定色谱条件下进样分析,记录指纹图谱。以面积最大峰为内参,计算各色谱峰对内参比色谱峰的相对保留时间比值,RSD应小于5%。
稳定性考察
精密秤(吸)取待测样品样品,按拟定供试品溶液的制备操作,在拟定色谱条件下,分别在1,4,8,16,24h进样分析,记录指纹图谱。以面积最大峰为内参,计算各色谱峰对内参比色谱峰的相对保留时间及相对峰面积比值,RSD应小于5%。