小中大3.2.3提高装盒机的实际生产率与合格率是药厂应用的前提
通过上述对装盒机的实际生产率与合格率的分析,我们看到装盒机制造商与制盒厂的责任,虽然这几年二方面的质量在不断提高,但还远远没有达到药厂使用者的期望。这里不得不提出一个问题,便是制盒的质量。若国产机制盒质量不行,既使是用最好的进口装盒机也无济于事的。从现在所掌握的数据看,国外装盒机是吃“粗饲料”,而国产机对纸盒兼容性略好。
3.3装盒机对内装物品的局限性阻碍了其普及
据笔者多年对装盒机的调研可知,装盒机中以内包装物小尺寸、软性状(如膏药贴剂)、几种内包装物复合装盒的技术难点最高。然而,国内大多装盒机生的现状只适应内包物种类单一与尺寸形状有限止性,在(JB/T10640-2006)标准4.2.2.2中对包装物要求如表4所示。
(1)现以装盒机装软膏管来说,内包装管形规格只能在Φ16mm~Φ32mm,一般低于Φ16mm规格就无法正常运转。如某公司装盒机生产速度为50~100盒/分,虽说其内包装规格适用范围为Φ13mm~Φ35mm,但当对Φ13mm内包装规格时,其使用速度只能为50盒/分。当低于Φ13mm规格时,就无法装盒了,这是由于过小说明书与软管一起推入纸盒中难对中而引起“破盒”。
(2)一般装盒机内包物只能适应硬性状物品,当遇到类似颗粒剂软袋、膏药贴剂等软性状内包物时,装盒机就无法装盒,可喜的现在国内已有生产厂能造类似适应软性状内包物的装盒机。同时,软性状内包物的特殊性决定了其速度不能太快,这也是需攻关的。
(3)装盒机除装入说明书外,一般只适应单件内包物的装盒,但这种装盒形式远远不能满足现代药品生产多元化之需,虽现在有少数厂家对不同品种复合包装有应对方案,并已取得成功。但是,这种类形装盒机在国内也只有3-5家能造。
3.4国产装盒机的质量问题
装盒机是包装机械中最经典的机械,其许多执行机构离不开精致的机械动作,若机器的制造、设计、装配、配置四个环节中有质量问题的话,将导致机器运转的不稳定。
(1)制造质量。从某种意义上说,装盒机最为复杂的机械,它包罗了机、电、气、光和其它技术于,从执行的工序来说是吃“细粮”的。而制药装备行业的目前的总体加工水平仍处20世纪70年代水平,难以加工出高精度的零件,通常的制造技术会使其装配误差积累,会出现执行的误差,也使得此类设备在高速时的不稳定和废品率的过高。
(2)设计质量。前几年的装盒机的研发还停留在测绘仿制阶段,还没有上升到关键机构的理性研究,测绘的原始误差在低速时反映不出运动的“失稳”倾向,一旦进入中高速则会出现运行机构间的不协调而“失稳”。这些反映了国产装盒机与进口产品的“良莠”之别,解决问题的关键是理论化的二次设计。
(3)装配质量。在装盒机中常有许多可调节的结构,人为手工调试的合理到位却是装盒机正常运行成败的又一关键所在。而目前制药装备行业调试技师的水准难以与其它行业相比,真正有技师资质的人更寥寥无几。从某一角度说,再好的设计,如没有好的装配调试者,则装盒机只能成功一半。
(4)配置质量,现代装盒机的运行同步和检测控制都取决于电、气、光等控制元件,控制元件配置的好坏决定了控制的精度,不同的配置会呈现出“天壤之别”的局面。在配置上采用高质量、运行稳定、定位精度高的伺服电机或步进电机驱动,以及采用先进、可靠的传感器、编码器、电机三位一体的伺服驱动的话,其同一般配置的实效是不同的。
4国内装盒机的发展
4.1制药工业中国产装盒机的发展可能性
4.1.1从装盒机装盒与手工装盒的比较看其发展可行性
表5以传统手工装盒与装盒机装盒比较,从中就可看到装盒机装盒的优点所在,也印证了装盒机的发展可行性。装盒机具有劳动强度低、操作简便、运行效率高等特点,尤其是符合GMP(98)第68条“批号”专节的要求。随着我国进入WTO后,逐步与国际接轨,以及药品生产领域劳动率的提高、生产成本降低等要求的提出,药品生产都离不开装盒机的运用。
4.1.2从经济性看装盒机的发展可行性
传统手工装小盒包装的产量为50-60支/分(数据来源于上海某制药厂软膏车间),一般需4人/班完成(含折说明书和批号打印),若以生产速度120支/分为例,另加1人辅助,则装小盒工作需9人/班完成,以2(班/天)计,则一年软膏剂装小盒的生产费用见表6(其中设备以10年折旧,建筑以20年折旧,工作日250天/年,8h/班)。若配国产装盒机进行生产,以150盒/分(max)机型装盒机作分析,也以装盒生产要求120支/分为例,其只需1人/班,另计入辅助1人/班、2班/天。则一年软膏剂后道包装的生产运行费用见表7(其中设备以10年折旧,建筑以20年折旧,工作日250天/年,8h/班)。
从表6、表7中可看到:软膏剂传统手工装小盒和用装盒机装盒的一年生产费用之差约:46.679-22.324=24.355万元/年。这样,若使用装盒机对软膏剂产品进行装小盒包装的话,所节约的费用约3年内收回设备的投资(注:表7所列的65万/台规格的价格是高的,现在国内机可能还低,这样收回设备投资产还要短),其它剂型装盒也可依此法估算,其结果是大径相同。
因此,从装盒机经济分析也可说明其有着广阔的潜在市场。对国内药品装盒来说,如没有装盒机装盒的话,就可能造成药品装盒的生产成本高、劳动强度大等不利状况,有人统计过平均一盒药品的装盒工序成本占总成本的5-6%左右。所以,装盒机是一个潜在可发展的产业,也随着社会生产率的发展,这一设备会越来越被人们所重视。