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标题:[未解决]手性药物质量标准，杂质左旋与有效成分右旋药物峰重叠

  [未解决]本主题悬赏 可用分 1  
绿茵ssein[使用道具]
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发表于 2011-4-9 09:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

手性药物质量标准，杂质左旋与有效成分右旋药物峰重叠

最近在C18色谱柱上做手性药物的质量标准，因为左旋不是有效成分，所以被归为杂质。在定位时发现杂质左旋与有效成分右旋药物的峰是重叠的。但是中国药典和欧洲药典是用C18柱做此药物的含量测定，这样会不会测出的是左旋和右旋的总含量啊，那还准确吗？
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aa_tang[使用道具]
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发表于 2011-4-9 10:35 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #1 绿茵ssein 的帖子

手性化合物的不同构型，C18柱分离，采用的是什么流动相体系呢？流动相中有添加手性试剂吗？否则的话，RP-HPLC C18柱不能将不同构型手性化合物分离开的，那么测定的就是左旋和右旋的总含量。

是个什么化合物呢？ 能否将该药典标准贴上来，请大家一起讨论一下。。
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fence-straddler[使用道具]
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发表于 2011-4-9 10:42 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #1 绿茵ssein 的帖子

群主说得很是，你就贴上来吧！
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kcuw589[使用道具]
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发表于 2011-4-10 09:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
什么药，用手性柱分开，如果不规定，就报总量。因为左、右旋有个大致比例的。
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绿茵ssein[使用道具]
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发表于 2011-4-10 10:04 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
手性柱是用来做杂质左旋的有关物质量的，C18用来做含量测定。我搞不清楚，为什么不用手性柱做含量测定呢，这样左右旋分开后定量，含量不是更准吗？
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haohaorenjia[使用道具]
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发表于 2011-4-10 10:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
每一种物质都有他的最佳条件，在这个检测方法中手性条件是检测左旋杂质的最佳条件，而对于含量测定来说，C18柱的色谱条件有可能是最佳条件。在检测含量时，你担心左旋杂质会叠加在主峰上，你可以用左旋对照品来对照一下，看是否重叠。对于每一个检验方法的建立都是经过科研工作者精心筛选出来的，尤其是上了药典的方法。所以你的担心是没有必要的。
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dragon5[使用道具]
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发表于 2011-4-11 09:38 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我定过位了，在C18柱上，杂质左旋和有效成效右旋的峰是重叠的，所以才担心含量测定测的是两者量之和
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notrjhn[使用道具]
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发表于 2011-4-11 11:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
很有可能是总量.
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PURPOSE人生[使用道具]
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发表于 2011-4-12 11:25 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
嗯，C18没有错，但是他们用什么流动相？
如果往流动相里加那么一点点能跟其中一种手性药物作用的手性改性剂，那么C18还是可以将二者区分开来，所以这个要关注一下。。。
当然，你也可以通过这种方法来分离出这两种手性物质
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