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标题:[未解决]凝胶骨架片 含量测定的结果感觉不怎么准确

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
yueya9113[使用道具]
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凝胶骨架片 含量测定的结果感觉不怎么准确

偶的个凝胶骨架片
前期试的处方 想做成12h缓释的
HPMC用的4M 15M 100M
最后8-10h的时候都能释放95%左右
后来换处方 想做成4h缓释的
用4M 试了两个处方  比前期的就多加了个乳糖
最后都只能释放85%左右
含量测定的结果  感觉不怎么准确
纠结啊
哪位有经验人士指点一下啊
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fence-straddler[使用道具]
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回复 #1 yueya9113 的帖子

“含量测定的结果  感觉不怎么准确”,是怎么感觉到的?方法做过重复性和准确度验证吗?
这种研究,可靠的检测方法很重要,既然怀疑就要去验证和解决。
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nowait1983[使用道具]
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也做凝胶么
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yueya9113[使用道具]
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额  拿来做药物骨架的
估计和你做的不一样
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kflsjjfdl[使用道具]
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辅料用的是美国陶是的么?楼主说的是4小时缓释么?还是24小时啊,四小时缓释没什么意义啊,如果只是处方里面多加了乳糖的话,那就是它的问题了(是不是骨架结构产生变化),就还用以前的添加剂试试,不过感觉乳糖对溶出影响不大,我以前做过一缓释片,乳糖的量变化10%都没问题,
关于含量楼主就按照药典来吧,应该不会差很多的
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yueya9113[使用道具]
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辅料是国产的
和企业合作的项目 要考虑放大生产的成本问题的
4h释放  因为那个药本来就是18h半衰期
只是想把每日两次改为每日一次而已
我也觉得不是乳糖的问题
含量测定是按照药典的方法的
不过有了凝胶在好像不怎么好溶解
不知道是不是这个的问题
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358uwcj[使用道具]
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建议试一下调整凝胶的用量,多试几个处方,细节方面:片的硬度可能会有点影响,每次试验,也有意的使用几个不同的硬度吧,与凝胶的用量配合!
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yueya9113[使用道具]
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但是我看书上说
HPMC的用量少于30%的话就起不到骨架的作用了
现在的用量就是30%

硬度的话一般控制在7-10左右
这个倒是没考察过
文献上说硬度的影响不是很大诶
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