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标题:[未解决]化药6类,方法学验证时只做一批样品行吗

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gufaliuli2008[使用道具]
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化药6类,方法学验证时只做一批样品行吗

化药6类,方法学验证时只做一批样品行吗
本帖最近评分记录
  • miracle   2011-4-22 16:37  可用分  +2   鼓励新手发起话题交流!欢迎常来! ...
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naren4545[使用道具]
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样品测定时一定是三批的!
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gufaliuli2008[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 naren4545 于 2011-4-21 19:34 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
样品测定时一定是三批的!

那就生产一批怎么办呢,中试加速、长期试验都快结束了,以前的没法补了呀
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LUMGR[使用道具]
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理论上方法学需做三天,每天都做标曲和QC
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kong0908[使用道具]
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当然不行了,至少3批.....
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notrjhn[使用道具]
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一批是不可以的,QC样品需低、中、高浓度每天做6批,至少做三天。这是最低要求
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