做片剂的有关物质，有没有必要考虑片剂的拖尾因子？

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标题:[未解决]做片剂的有关物质，有没有必要考虑片剂的拖尾因子？

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shengfengyu[使用道具]
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发表于 2011-4-27 14:53 资料个人空间短消息加为好友

小中大

在做片剂的有关物质时，药典里只有规定原料里拖尾因子小于2以及相关的分离度的要求，并没有在片剂里有关物质项里规定拖尾因子和分离度，只是有对有关物质的要求，那我们有没有必要考虑片剂的拖尾因子？？？现在实验遇到的问题是，做片剂的有关物质时，拖尾因子超过了药典的要求，但是做自身对照的时，拖尾因子是满足药典要求的。而且自身对照和供试品的保留时间相差大概1min，请问这样的结果能不能说是满足药典要求的？

naren4545[使用道具]
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发表于 2011-4-27 18:35 资料个人空间短消息加为好友

小中大

拖尾因子小于2?方法太差了，一般再做特殊条件比如异构体时要求才这么宽！

fence-straddler[使用道具]
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发表于 2011-4-27 19:28 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回复 #1 shengfengyu 的帖子

保留时间相差也太大了，根本无法认定就是待测物，加标做过了？确定是基体引起的峰漂移？那就要在前处理上下功夫了！

lvmaomao[使用道具]
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发表于 2011-4-28 14:10 资料个人空间短消息加为好友

小中大

符合与否，药典上没规定吗？
时间相差1min，我个人认为挺大的，也许你进样时间还是其他误差导致的呢？建议再做一遍。

shengfengyu[使用道具]
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发表于 2011-4-28 14:19 资料个人空间短消息加为好友

小中大

你可以看一下马来酸依那普利片的药典，帮我分析一下，谢谢。。做了几次都一样

英语你我他[使用道具]
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发表于 2011-4-28 14:23 资料个人空间短消息加为好友

小中大

样品浓度不同时，出峰时间会有差距，但一分钟差距比较大。浓度小时对称因子就是会变好。
片剂跟原料药的要求应该是一样的，因为所检测的主成分是同一个。可以换根柱子试试，可能是柱效太低。

shengfengyu[使用道具]
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发表于 2011-4-29 13:24 资料个人空间短消息加为好友

小中大

你们做质控时，制剂和原料的拖尾因子、分离度什么的都是要求一致的吗？我们实验室目前只有两根可用的柱子，现在是第二根柱子，的确比第一根好。。不知道还有没有别的更好的办法啊？

英语你我他[使用道具]
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发表于 2011-4-29 13:26 资料个人空间短消息加为好友

小中大

原料和制剂的拖尾因子和分离度的要求一般都是一致的。只有两根柱子！那你们耐用性怎么做。要你们老板该花的时候就花点。这个不能省！硬件不要求最好也得差不多啊（人力物力的钱买根柱子也出来了）。呵呵、