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标题:[未解决]药物含量是用液相色谱测,4%是测量误差感觉有点偏大

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
yangst85[使用道具]
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药物含量是用液相色谱测,4%是测量误差感觉有点偏大

如题,药物含量是用液相色谱测的,我认为多出来的4%是测量误差,但感觉有点偏大了(>2%),那么这是说明测定标示量的时候有药物未提取出来吗?药物是用乙醇来溶解的,配制后的浓度低于药物在乙醇中的饱和溶解度。
希望有经验的人指点一下,谢谢!
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aasle[使用道具]
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第一,片子本来就有片重差异,超过100%正常,只要在标示量范围之内即可。
第二,测定方法是否经过方法学研究。
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奶苶[使用道具]
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方法学研究中制剂辅料是否产生干扰?
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piaoliang110mei[使用道具]
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1.片重差异的上限,含量的上限均可能出现溶出度超过100%的;
2.含量和溶出度检测方法的差异可能出现溶出度高出含量的结果;
3.溶出介质的影响。
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Bevis2004[使用道具]
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5
 
释放度的检测方法跟含量的检测方法一样么?
12h释药完全了应该跟你测得的含量差不多,如果你这批药品测得的含量已经超过100%,我觉得你这个结果也很正常啊
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yangst85[使用道具]
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方法一样的,因为超过了2%检测误差界限,所以觉得有点问题
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unknow[使用道具]
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回复 #1 yangst85 的帖子

什么叫“多出来的4%”,请解释!
既然是误差,凭什么说就是多出来的?这个4%是含量的绝对误差还是相对误差?
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xiaotaozi06[使用道具]
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可能方法学有问题,或者是含量超出100%。
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yangst85[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 xiaotaozi06 于 2011-5-7 10:05 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
可能方法学有问题,或者是含量超出100%。

果然是方法学的问题
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iwfi325iwc[使用道具]
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这个结果很正常啊,
1、你测的含量是平均含量啊,某个片子大一点小一点但均在范围内都是合格的,所以测出的结果大一点小一点都正常。
2、释放介质的体积也误差较大。
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