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标题:2011年新版GMP认证与激光尘埃粒子计数器
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zhx130
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发表于 2011-5-4 20:22
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2011年新版GMP认证与激光尘埃粒子计数器
2011年初,
在历经5年的修订之后,新版《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)终于正式颁布了。
新版药品GMP修订过程中,参照了WHO以及欧盟、美国等国际组织、国家和地区药品GMP的标准,除了吸纳质量管理体系、质量风险管理等新理念外,还借鉴了国际上在厂房设备管理、生产管理、供应商管理、文件管理、质量受权人、委托生产和委托检验、变更控制、偏差管理、整改和预防措施(CAPA)、持续稳定性考察、产品质量回顾分析、药品模拟召回等方面的先进管理和实践经验,引入了先进的质量管理方法,这都有助于制药企业及时发现质量风险或产品质量缺陷,持续改进,不断提高产品质量
。
为了更好的服务GMP认证企业,苏州维伯特科学器材有限公司联合哈希(HACH) met one 苏净集团,莱昂豪斯(liaghthouse)推出特价产品现货供应,欢迎来电咨询,尘埃粒子计数器,激光尘埃粒子计数器,便携式/移动式尘埃粒子计数器,风速计,温湿度计,压差计等相关产品,均赠送精美礼品一份。
详情咨询0512-68630116 。
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