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标题:【求助】关于药用原辅料

vtongli[使用道具]
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【求助】关于药用原辅料

我们知道制药所用的原辅料都需要是药用级别,而药用级别里面又有国药准字和地方准字的,那么就有个困惑,如果使用地方准字的药用辅料,是否也可以?有没有相关的文件规定或证明?
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49888[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 vtongli 于 2015-4-9 10:58 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
我们知道制药所用的原辅料都需要是药用级别,而药用级别里面又有国药准字和地方准字的,那么就有个困惑,如果使用地方准字的药用辅料,是否也可以?有没有相关的文件规定或证明? ...

可以,都是政府
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dog002[使用道具]
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食品级的都用了何况这个啊
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dior[使用道具]
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可以,但要按照药典标准检测合格
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langlang[使用道具]
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辅料。。。就算有药用文号也是参照GMP执行。自己控制吧。
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dior[使用道具]
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你看看药典委新起草的《生物制品生产用原材料及辅料的质量控制规程》,在药典委的网站上有,会加入到2015版药典里去。并不是说所有的原辅料都要药用级的,如果有药用级的,使用的企业相应的质量控制会松一些,如果你找不到药用级的,用其他的,就要控制更严一些。
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vvmmoy[使用道具]
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药品还会有地方准字号吗?
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zhy平平[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 vvmmoy 于 2015-4-9 11:06 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
药品还会有地方准字号吗?

一些辅料,如氢氧化钠,市面上现在是没有国药准字的,只有地方准字,如川药准字等等。
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kulee[使用道具]
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可以的,现在使用蔗糖都用食品级蔗糖。
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am10[使用道具]
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可以的,辅料是有国家和各省文号的
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