【求助】稳定性0时检测的问题

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标题:【求助】稳定性0时检测的问题

SO2[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:44 资料个人空间短消息加为好友

小中大

我想问一下，稳定性实验样品，所谓0时检测，是否是下样直接检测才行？我们原液下样在下午四五点左右，马上下班，那第二天上班检测这个原液，得到的结果算是0时吗？还是必须当天晚上加班检测的结果才算是0时？

cj_mondy[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:45 资料个人空间短消息加为好友

小中大

不要太较真。大差不差，只要不要太夸张的。检察官也是人的。

SO2[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:45 资料个人空间短消息加为好友

小中大

QUOTE:

原帖由 cj_mondy 于 2015-4-10 16:45 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

不要太较真。大差不差，只要不要太夸张的。检察官也是人的。

那就好，关键是我们有一个稳定性的检测时间较短，就1个礼拜的，我们按照第二天上班检测的时间算的0时，结果昨天有人问我，这个算是0时还是算是1天，当时我就蒙了···

dior[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:46 资料个人空间短消息加为好友

小中大

稳定性试验0时应该是样品放进稳定性试验条件以前的检测数据都算0的，没有说必须是刚出料的检测吧

zzzz[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:47 资料个人空间短消息加为好友

小中大

那就好，关键是我们有一个稳定性的检测时间较短，就1个礼拜的，我们按照第二天上班检测的时间算的0时，结 ...

=====================================================================

首次检就算0时，然后顺延。规定7天你也要再加7天的三分之一的时间考察才能定在7天

fox_79[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:47 资料个人空间短消息加为好友

小中大

没必要这么纠结吧

biabiade[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:48 资料个人空间短消息加为好友

小中大

看你SOP有没有对0时的规定？
实际上像这样不稳定，短期考察的，你可以放一天检验，然后开始稳定性，算0时。
有些可以规定超过多长时间，不能算0时，需要重新检验，然后留样，这个算0时。

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发表于 2015-4-10 16:48 资料个人空间短消息加为好友

小中大

不要太较真，可以在取样后尽快检验。

xevin[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:50 资料个人空间短消息加为好友

小中大

看你SOP有没有对0时的规定？
实际上像这样不稳定，短期考察的，你可以放一天检验，然后开始稳定性，算0时。 ...

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没有规定，当时是写的稳定性试验方案，之前做的长期和加速都是长时间的，所以0时不用规定那么死，第二天检验的应该没有问题，这个是短时间的，所以一下子就有点不确定了，我们是第二天检的，现在看应该是可以这么做的，那就放心了，嘿嘿

xevin[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:51 资料个人空间短消息加为好友

小中大

首次检就算0时，然后顺延。规定7天你也要再加7天的三分之一的时间考察才能定在7天

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一定要顺延三分之一吗？我们就做了8天的·····

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