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标题:【求助】深层过滤

huifeng0516[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】深层过滤


新人提问 想问下细胞培养结束后进行深层过滤的生产操作洁净级别，可不可以在D级，敞口操作的话，谢谢
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gogo[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:55 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

什么是深层过滤？无菌产品需要除菌过滤，D级敞口除菌过滤应该可以。
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milkdog[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:56 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

这个取决于 开放式操作的程度，过滤后的液体不应该敞口转运，过滤前的料液能否敞口取决于操作工时
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dior[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:56 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

可以，但是之后应该加除菌过滤，保证上清不被污染
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whitesheep[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

能，已过GMP的证明。
国家局检查的。
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fox_79[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
请问下，细胞培养也是在D级吗？
从哪一步开始你们放在C级操作的啊？
谢谢！
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qhyu[使用道具]
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发表于 2015-4-10 16:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 fox_79 于 2015-4-10 16:59 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
请问下，细胞培养也是在D级吗？
从哪一步开始你们放在C级操作的啊？
谢谢！

细胞收获罐，之后纯化操作在C级。
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woshi[使用道具]
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发表于 2015-4-10 17:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
D级操作没问题，但不能敞口吧，污染后，内毒素就无法控制了！
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vvmmoy[使用道具]
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发表于 2015-4-10 17:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

要看工艺，如果DF之后马上进行纯化的话，应该没问题，但是一般不太建议这么操作！
一般是一（初）级过滤二级过滤除菌过滤，深层过滤在D级完全没问题
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vvmmoy[使用道具]
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发表于 2015-4-10 17:01 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
D级操作没问题，但不能敞口吧，污染后，内毒素就无法控制了！

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深层过滤之后大部分都会紧接着纯化，而且纯化会除掉内毒素，所以还好
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