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标题:【求助】蛋白质类药物肽图分析

baidukk[使用道具]
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【求助】蛋白质类药物肽图分析


各位老师,求教蛋白质药物成品检验时候,样品和标准品肽图怎么对比?如何进行定量比较?求老师指点迷津,谢谢!
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feiya[使用道具]
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这个……真不好弄……
这个就是一个比较,但多少以上才算一致或者所谓的生物类似物,属于类似,貌似一直不是很明确……
我给你问问其他人
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33号[使用道具]
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肽图属于鉴别项目,不需要定量比较的啊
肽图分析不是很好掌握的一个分析项目,裂解的条件需要控制得非常好,才会出现图一致情况
不知道你的具体情况
如是刚开始着手该项目分析,建议先从裂解条件着手,确保供试品每次图一致后再考虑与标准图对比问题
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33号[使用道具]
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图谱出来后可用配套软件计算图谱相似度,确认图谱一致性的
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baidukk[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 33号 于 2015-4-11 15:11 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

肽图属于鉴别项目,不需要定量比较的啊
肽图分析不是很好掌握的一个分析项目,裂解的条件需要控制得非常好,才会出现图一致情况
不知道你的具体情况
如是刚开始着手该项目分析,建议先从裂解条件着手,确保供试品每次图一致后 ...

谢谢老师,主要我单位这做肽图和标准品差别大,检查员问我们判断合格的标准是什么,也答不出来。希望有个类似中药指纹图谱的相似度定量比较方法
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谢谢老师,主要我单位这做肽图和标准品差别大,检查员问我们判断合格的标准是什么,也答不出来。希望有个类似中药指纹图谱的相似度定量比较方法
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baidukk[使用道具]
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这分析方法本身重复性如何呢

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重复性不好,图谱变化和柱清洗情况有关,现在不知道怎么办
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33号[使用道具]
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呵呵,先把方法重复性做好,再来讨论标准图谱一致性问题吧
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baidukk[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 33号 于 2015-4-11 15:15 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
呵呵,先把方法重复性做好,再来讨论标准图谱一致性问题吧

重复性是要做好的,只是现在眼前的问题就是要提交整改方案,要给出判定肽图与标准品一致的标准,眼前该如何回答检察员呢?
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33号[使用道具]
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样品重复性做好了,标准与样品图谱相似度自然也就可以出来了
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