【讨论帖】发酵所有器具、发酵培养液均用注射用水 - 经验共享

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标题:【讨论帖】发酵所有器具、发酵培养液均用注射用水

dior[使用道具]
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发表于 2015-4-11 16:50 资料个人空间短消息加为好友

小中大

您说的很对，外来内素素10的当量，但大肠杆菌产生的是10的10次方当量，您说呢？

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你咋老纠结内毒素呢。放开思想，至少百度一下吧，有关工程菌和水的有关的中英文文献1万多篇呢。

purrr[使用道具]
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发表于 2015-4-11 16:51 资料个人空间短消息加为好友

小中大

你们什么产品，你说是血液制品我信，我们是工程菌发酵提纯，何来大部分清洗用注射用水，防什么？图什么？

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第一次听说工程菌，可能我们确实落后了

toy[使用道具]
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发表于 2015-4-11 16:51 资料个人空间短消息加为好友

小中大

刚看的，洁净区的无菌产品主要防止微生物、内毒素、微粒以及化学物质，对发酵来说不了解，但在洁净区环境下的无菌产品来说应该都是一样的目的，所以考虑了内毒素也还要考虑微生物的影响，并不是说除了阴性菌就没有其他的菌了

veiwu[使用道具]
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发表于 2015-4-11 16:51 资料个人空间短消息加为好友

小中大

老板看来有质量的意识？！

shenkunjie[使用道具]
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发表于 2015-4-11 16:52 资料个人空间短消息加为好友

小中大

一艘大型轮船主机和主轴便宜的就不对，对的就不便宜。唐山地震的时候，输液容器是一个类似玻璃量筒上面加一个铜盖而已。

小鱼鱼[使用道具]
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发表于 2015-4-11 16:52 资料个人空间短消息加为好友

小中大

用水质量跟环境级别无关，取决于工艺需求，如果你是培养的微生物或细胞对外来物（微生物，微粒等）很敏感，你不得不采用注射用水。比如你培养CMO，培养环境级别也是D，但是罐内认为是无菌环境。
原料药不同于制剂。

BUK[使用道具]
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发表于 2015-4-11 16:53 资料个人空间短消息加为好友

小中大

你们什么产品，你说是血液制品我信，我们是工程菌发酵提纯，何来大部分清洗用注射用水，防什么？图什么？

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不光是血液制品，很多疫苗企业也是这样。工艺用水的选择要根据产品的质量属性、工艺、过程控制的需要。没做过发酵，不清楚你们的要求

whitesheep[使用道具]
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发表于 2015-4-11 16:53 资料个人空间短消息加为好友

小中大

我是围观的~楼主做的品种叫生物工程产品，大肠构造的工程菌，产品为胞内产物，与我们大致相当的。
我们问题是菌体收集及洗涤的暴露操作~，洗涤菌种选择用水，菌种匀浆的破壁缓冲液的选择用水~

生物迷[使用道具]
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发表于 2015-4-11 16:53 资料个人空间短消息加为好友

小中大

QUOTE:

原帖由 whitesheep 于 2015-4-11 16:53 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

我是围观的~楼主做的品种叫生物工程产品，大肠构造的工程菌，产品为胞内产物，与我们大致相当的。
我们问题是菌体收集及洗涤的暴露操作~，洗涤菌种选择用水，菌种匀浆的破壁缓冲液的选择用水~ ...

没看懂，到底用的PW还是。。。

mickeylin[使用道具]
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发表于 2015-4-11 16:54 资料个人空间短消息加为好友

小中大

我们也是生物制品，重组蛋白累产品，我们细胞培养与配液清洗也是用注射用水的，只不过第一道使用了纯化水预清洗。每家工艺不一样吧！

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