生物制药

不知道大家做过，注射用穿琥宁这个品种吗?本人在做这个品种时发现，成品的不溶性微粒，经常不合格。处方中除了碳酸氢钠，和PH调节剂，也没别的东西。并且发现本产品复溶时，有大量气泡产生，需很长时间消失。 不知道是品种的特性，还是本公司的产品不好，望大家指教，十分感谢。

超声溶解并脱气就好了啊，以前就是遇到这类问题。

不知是冻干的，还是分装的;

从产生大量气泡来看，分装的可能性大。

实际上穿琥宁是要在碱性条件下才能溶解，pH太低可能会析出。