【讨论帖】收回辽宁依生生物制药有限公司《药... - 经验共享

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标题:【讨论帖】收回辽宁依生生物制药有限公司《药...

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发表于 2015-5-3 10:35 资料个人空间短消息加为好友

小中大

无菌产品无菌保障系统不完善，属于严重缺陷啊，怎么过的认证

shkudo[使用道具]
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发表于 2015-5-3 10:35 资料个人空间短消息加为好友

小中大

无菌制剂马虎不得，要对得起良心呀

junhun[使用道具]
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发表于 2015-5-3 10:36 资料个人空间短消息加为好友

小中大

应该取消，疫苗是大事，估计被实名举报了，不然怎么快到新版GMP大限了还被飞行了

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中检所检验出来了，话说无菌这回事还真的不好说

junhun[使用道具]
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发表于 2015-5-3 10:36 资料个人空间短消息加为好友

小中大

应该问题不小

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无菌的整体代表性强么，由此可以断定一整批都不合格么？不过从严来看，确实是可以判定真批不合格的。话说GMP留样都不强调必须留无菌，也晓得无菌的代表性问题吧

ldh[使用道具]
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发表于 2015-5-3 10:37 资料个人空间短消息加为好友

小中大

这可是关系到患者的生命安全的事，马虎不得。

ldh[使用道具]
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发表于 2015-5-3 10:37 资料个人空间短消息加为好友

小中大

真有安全隐患的疫苗流通到市场上，不知道有多少无辜的人遭不幸。

yes4[使用道具]
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