生物制药 » 讨论区 » 经验共享 » 【求助】连续生产过程中洁净区如何消毒？

采购询价

点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》

 
需要登录并加入本群才可以回复和发新贴
打印 | 推荐 | 订阅 | 收藏

标题:【求助】连续生产过程中洁净区如何消毒？

孢子11[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 77169
精华 0
积分 155
帖子 70
信誉分 100
可用分 1096
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-14
状态 离线
1

发表于 2015-5-6 16:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】连续生产过程中洁净区如何消毒？

我们细胞培养过程是在C级区进行的，用发酵罐进行培养，要连续培养21天，但是定的C级区清洁消毒有效期为7天，在细胞培养的这个过程中还要再进行清洁消毒吗？
顶部
iii_ii[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 114477
精华 0
积分 420
帖子 479
信誉分 100
可用分 3229
专家分 0
阅读权限 255
注册 2013-9-25
状态 离线
2

发表于 2015-5-6 16:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
发酵罐应该是密封的，我觉得可以不消毒
顶部
toy[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 77357
精华 0
积分 716
帖子 1052
信誉分 100
可用分 6165
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-16
状态 离线
3

发表于 2015-5-6 16:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

可考虑对车间进行清洁和擦拭的表面处理，空间的气体消毒可能会对发酵罐内物质造成影响。
具体问题具体分析，需要数据证明环境控制的效果，或个别车间局部空间消毒。
顶部
remonte[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 114516
精华 1
积分 356
帖子 387
信誉分 102
可用分 2698
专家分 10
阅读权限 255
注册 2013-9-25
状态 离线
4

发表于 2015-5-6 16:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
日常生产过程中的随时清洁、消毒是必须的。楼主所说的有效期7天多指房间完成生产后清洁、消毒到下一次开始使用该房间最长不用清洁消毒的期限。
顶部
xevin[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 76455
精华 0
积分 799
帖子 1176
信誉分 101
可用分 6807
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-11-5
状态 离线
5

发表于 2015-5-6 16:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

制度或者文件待改进：发酵前处理；待出发酵罐前再处理。前提是：发酵期间无相关工作！
顶部
喵咪[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 71749
精华 0
积分 338
帖子 455
信誉分 100
可用分 2961
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-8-30
状态 离线
6

发表于 2015-5-6 16:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

同意5楼。要根据你实际生产安排来执行的。

清洁消毒是维持C级洁净环境的。
顶部
qianqin1977[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 75849
精华 0
积分 370
帖子 460
信誉分 100
可用分 3076
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-10-28
状态 离线
7

发表于 2015-5-6 16:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

日常生产结束（阶段性）后清场是必须的，要清洁、消毒。
顶部
october7[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 77254
精华 0
积分 448
帖子 616
信誉分 100
可用分 3856
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-15
状态 离线
8

发表于 2015-5-6 16:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

同意6楼，其实密闭的发酵系统想保持C级环境挺简单的
顶部
ldh[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 117813
精华 0
积分 276
帖子 291
信誉分 100
可用分 2196
专家分 0
阅读权限 255
注册 2013-12-7
状态 离线
9

发表于 2015-5-6 16:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

顶5楼的，具体问题具体分析，用监测的数据说话
顶部
woshi[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 117885
精华 0
积分 467
帖子 674
信誉分 100
可用分 4121
专家分 0
阅读权限 255
注册 2013-12-7
状态 离线
10

发表于 2015-5-6 16:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我们一般是在生产过程接班时，对操作涉及区域及岗位进行清洗及消毒，即可维持洁净环境；生产完毕进行彻底清洗消毒，其清洁有效期为7天（若是），指清洁消毒后7天，可以使用该区域进行生产。
顶部