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标题:【求助】此种情况是否需要分亚批？

vivian4123[使用道具]
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发表于 2015-5-6 16:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】此种情况是否需要分亚批？

生物制品（浓度大）在B级区过滤，安装时并列同安装两个0.22终端过滤器，过滤时，一支封住，另一支过滤，等其中一支阻塞时，再使用另一支过滤，请问，是否需要用亚批？
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yizhi[使用道具]
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发表于 2015-5-6 16:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
过滤液去向（哪个工艺步骤）？
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ujne[使用道具]
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发表于 2015-5-6 16:29 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 yizhi 于 2015-5-6 16:27 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
过滤液去向（哪个工艺步骤）？

B级区、终端过滤
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vivian4123[使用道具]
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发表于 2015-5-6 16:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 ujne 于 2015-5-6 16:29 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

B级区、终端过滤

恩，我是问，终端过滤后去哪里？一般有个缓冲罐的，还是直接分装？
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vivian4123[使用道具]
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发表于 2015-5-6 16:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
过滤后分配器或缓冲罐一般都会有的吧
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dior[使用道具]
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发表于 2015-5-6 16:32 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
根据GMP批定义：为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。
并没有强制要求一定设置亚批，所以从法规上讲，可以不设置；如同最终灭菌产品的灭菌柜多次问题。
设置有其好处，便于追溯和调查，调查的目的性和专属性会更强，相对来说。
最后建议根据自己的实际去解决，如产品风险较大、出现质量问题几率较大时，建议设置。
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dior[使用道具]
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发表于 2015-5-6 16:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
过滤后分配器或缓冲罐一般都会有的吧

=======================================================

如果有缓冲罐不需要亚批，如果没有缓冲直接分装了需要考虑亚批。
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cj_mondy[使用道具]
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发表于 2015-5-6 16:41 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

无菌过滤应该分亚批，过滤器就是产品的最终无菌保证，跟灭菌柜一样，建议你直接采用多滤芯滤筒过滤
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kulee[使用道具]
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发表于 2015-5-6 16:48 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
可以不用设置
如果后面还要混合的话设了也没有意思
如果后面各自进行处理的话最好设置
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vivian4123[使用道具]
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发表于 2015-5-6 16:49 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 cj_mondy 于 2015-5-6 16:41 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

无菌过滤应该分亚批，过滤器就是产品的最终无菌保证，跟灭菌柜一样，建议你直接采用多滤芯滤筒过滤

他存在的问题关键还是滤芯容易堵，你说的多滤筒，如果是串联，解决不了问题，如果是并联还是存在问的问题
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