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标题:【求助】是否有必要对药厂微生物进行鉴定？

笨鸟321[使用道具]
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发表于 2015-5-7 14:39 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】是否有必要对药厂微生物进行鉴定？

药厂是否有必要配备微生物鉴定系统？都需要配备什么?你们一般都鉴定到什么水平？求各位大牛赐教。
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newway[使用道具]
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发表于 2015-5-7 14:40 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

你是说那个什么api鉴别系统？
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笨鸟321[使用道具]
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发表于 2015-5-7 14:41 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 newway 于 2015-5-7 14:40 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

你是说那个什么api鉴别系统？

对，好像这个API鉴别系统很不错。但是个人认为，药厂对微生物的鉴定是不是不需要做得那么深入，只要能大概区分一下就行了。要是我想大概区分一下，一般需要要配置些什么设备？ 我现在能想到的就是一台，显微镜，但不知道（什么参数设置的才够用？？）；求各位指点。
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发表于 2015-5-7 14:41 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

一般药厂要将洁净室常见的微生物鉴定到种属，估计很难，也很费钱
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newway[使用道具]
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发表于 2015-5-7 14:42 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 笨鸟321 于 2015-5-7 14:41 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

对，好像这个API鉴别系统很不错。但是个人认为，药厂对微生物的鉴定是不是不需要做得那么深入，只要能大概区分一下就行了。要是我想大概区分一下，一般需要要配置些什么设备？ 我现在能想到的就是一台，显微镜，但不知道（什么参数 ...

这需要风险分析。如果口服制剂，可以简单做。如果高风险产品，还是尽可能详细一下。利于调查分析，查找原因
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milkdog[使用道具]
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发表于 2015-5-7 14:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

微生物？如果做制剂不是必备的吗？生物制品现在都是检无菌、热原、内毒素，不做微生物
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caihong[使用道具]
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发表于 2015-5-7 14:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

微生物鉴定是为了控制了解整个公司的微生物系统，可能产品质控中并不需要，但可以为验证、产品质量风险控制提供指导和依据。
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caihong[使用道具]
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发表于 2015-5-7 14:47 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 milkdog 于 2015-5-7 14:46 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

微生物？如果做制剂不是必备的吗？生物制品现在都是检无菌、热原、内毒素，不做微生物

环境菌也是需要进行菌种鉴定的。
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发表于 2015-5-7 14:48 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 caihong 于 2015-5-7 14:47 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

环境菌也是需要进行菌种鉴定的。

做菌种鉴定？我没做过……就数菌落了……
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caihong[使用道具]
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发表于 2015-5-7 14:48 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 xevin 于 2015-5-7 14:48 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

做菌种鉴定？我没做过……就数菌落了……

现在好像要求做了，尤其是无菌区动态沉降菌、浮游菌监测如果出现长菌的情况是需要进行菌种鉴定的。即使是没有超标也要做的。
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