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标题:【求助】关于除菌前的中间品保存的问题

木槿[使用道具]
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发表于 2015-5-7 15:36 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】关于除菌前的中间品保存的问题


我的一个同事说，好早以前的生物制品的原液与辅料合并后进行除菌的样品需要等无菌的结果，只有无菌检查的结果出来了才可以进行除菌！
各位站友和老师有见过这么干的吗？我认为这不可能。
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veiwu[使用道具]
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发表于 2015-5-7 15:36 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

不需要等。但是检验结果涉及放行
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veiwu[使用道具]
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发表于 2015-5-7 15:39 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
肯定不要的了，真正的无菌结果需要好多天，等结果可能吗？
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veiwu[使用道具]
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发表于 2015-5-7 15:40 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
如果说除菌过滤后等无菌结果再灌装我还可以理解，你的这个真的不理解
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junhun[使用道具]
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发表于 2015-5-7 15:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
那个结果用于放行控制，不是中间产品流转的控制
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veiwu[使用道具]
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发表于 2015-5-7 15:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

除菌之前还需要无菌的么？是否是微生物限度？个人认为：如果你除菌前真定义为无菌检测，可能还是要等的。如果只是微生物限度，应该不需要。
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chengjie79[使用道具]
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发表于 2015-5-7 16:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

10几天的时间等的起吗？
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cj_mondy[使用道具]
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发表于 2015-5-7 16:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

14天的检验期，要是等的话生物制品的原液与辅料会不会在这期间染菌？既然要进行除菌过滤就可以允许有微生物负载的，所以在这里进行微生物负载检测就可以。也不用等结果出来。
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shkudo[使用道具]
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发表于 2015-5-7 16:01 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

除菌之前是怎么做到无菌的呢？
如果除菌前是要求无菌的，那除菌又是为了什么呢？
除菌前是要检查微生物负荷的，这个比较正常~~
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vcve[使用道具]
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发表于 2015-5-7 16:01 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

他说的应该是除菌后 取样等无菌检测结果吧？ 而且以前生物制品的有效期是从分装日期算的 而不是合并的日期--这也给了部分企业空子专
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