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标题:【求助】发酵产品 中间产品质量标准问题

脱水萝卜[使用道具]
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【求助】发酵产品 中间产品质量标准问题


最近在做几个发酵品种的工艺梳理,想问一下大家,你们制定工艺的时候,活化培养物(斜面、平皿)、摇瓶培养物、种子罐培养物、发酵培养物这几个工序的中间产品质量标准都是怎么定的?
欢迎各位老师、各位站友指点一下!
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活化培养物(斜面、平皿):斜面看孢子外观特征、无菌
摇瓶培养物:菌浓,无菌
种子罐培养物:主要看菌丝情况,控制种子龄、无菌
发酵培养物:含量或者效价,一般还会控制发酵终点PH,残糖
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QUOTE:
原帖由 脱水萝卜 于 2015-5-7 18:12 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

最近在做几个发酵品种的工艺梳理,想问一下大家,你们制定工艺的时候,活化培养物(斜面、平皿)、摇瓶培养物、种子罐培养物、发酵培养物这几个工序的中间产品质量标准都是怎么定的?
欢迎各位老师、各位站友指点一下! ...

不知你做的那一类?
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原帖由 xue258 于 2015-5-7 18:12 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')


不知你做的那一类?

目前主要是 酵母和真菌类的发酵
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脱水萝卜[使用道具]
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回复 #2 xue258 的帖子

关键想知道 ,各个中间体所控的项目,怎么叫,比如,化药中间体控的项目一般有性质、干燥失重、水分、含量、有关物质等。现在就是有点弄不清发酵部分个中间体所控项目怎么叫....
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种子罐部分的无菌性项目,必须做为质量标准项目来检吗?如果种子罐发酵过程中始终在定时检验,作为中控项目,需不需要在质量标准中说明?
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脱水萝卜[使用道具]
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有没有做发酵的通过了GMP的站友,指点一下 啊,头一开始做这样的品种,心里很没底啊...
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