CRO风云

最近做了个外包项目，有关物质检查方法大致如下：首先取片子细粉，配制成高浓度溶液500ug/ml，然后称取该物质对照品，配制成5ug/ml的溶液，计算时，客户给出的方法是需要用到细粉称样量、对照品称样量、平均片重、标示量，我有点不懂，为何要这么多参数，我们国家一般是采用高低浓度对照法，配制一高浓度溶液，然后定量稀释100倍作为对照，计算有关物质。请大家说说两者的区别，哪种更好。

应该属于主成份自身对照，只不过对照液换成了对照品，然后通过称样量来确定其与样品溶液之间的比例关系。

杂质的测定方法三种：

1.杂质对照品法

2.自身对照法(加校正因子/不加校正因子)

3.面积归一化法

用主成分的对照品做对照，最多归类到2里面，且属于脱了裤子再放P，你认为脱了裤子放P好还是不脱好。