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标题:[未解决]四种溶出介质 关于pH4.0和pH4.5到底应该用哪个啊?

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
qushaosol[使用道具]
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四种溶出介质 关于pH4.0和pH4.5到底应该用哪个啊?

我想问个问题啊,有老师告诉我说四种溶出介质应分别是:水、0.1mil/L盐酸溶液、pH6.8磷酸盐缓冲液和pH4.0的缓冲液,药典上面pH4.0的是枸橼酸缓冲液而不是醋酸盐
想问下各位老师,关于pH4.0和pH4.5到底应该用哪个啊?谢谢
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猴子[使用道具]
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回复 #1 qushaosol 的帖子

溶出介质是通过测定药物在不同介质中的溶出曲线(通常应测定至药物全部溶出)来选择的。你做的什么药物?
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生活eesf[使用道具]
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依据你药物的性质,要是想用ph4的醋酸盐缓冲液,可到美国药典或英国药典上找制备方法
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qushaosol[使用道具]
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就是想知道,现在申报品种的话,用哪个比较合理
是可以自己根据品种情况自己选择的,还是有什么规定的呢?
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kflsjjfdl[使用道具]
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关于4.0还是4.5,日本方法推荐4.0,美国FDA要求4.5,为方便起见才规定数值吧,个人觉得在4.0-4.5的pH范围内就行。
有没有参考文献啊,有的话选一样的pH方便对比。
刚开始做溶出度,参与学习一下。
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shark423[使用道具]
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可以参考药品审评中心日本溶出数据库里该品种的溶出介质啊。
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NVIDIA[使用道具]
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建议不要首选醋酸盐缓冲液
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qushaosol[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 NVIDIA 于 2011-5-26 13:54 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
建议不要首选醋酸盐缓冲液

为什吗捏?
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NVIDIA[使用道具]
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醋酸易挥发,pH波动相对较大;且刺激性较大。建议不首选。
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sseia42[使用道具]
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谢沐风老师撰写的关于溶出介质:
【普通制剂】
(1)酸性药物制剂 pH值分别为1.0或1.2、5.5~6.5、6.8~7.5和水;
(2)中性或碱性药物/包衣制剂 pH值分别为1.0或1.2、3.0~5.0、6.8和水;
(3)难溶性药物制剂 pH值分别为1.0或1.2、4.0~4.5、6.8和水;
(4)肠溶制剂 pH值分别为1.0或1.2、6.0、6.8和水;
【调释制剂】
pH值分别为1.0或1.2、3.0~5.0、6.8~7.5和水。

也就是说你选哪个都行。
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