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标题:【求助】大输液灭菌控制室有两个门，同时开启时...

yes4[使用道具]
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发表于 2015-6-5 17:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】大输液灭菌控制室有两个门，同时开启时...

大输液灭菌控制室有两个门，同时开启时就成为已灭菌区与未灭菌区的通道，这种布局有问题么？违背了GMP的哪条规定？注：正常生产情况下，有一个门是始终上锁的，只有清场时才同时开启。
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yizhi[使用道具]
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发表于 2015-6-5 17:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
布局到不是说有很大的问题，最主要的还是你们公司是怎么样管理。
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ujne[使用道具]
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发表于 2015-6-5 17:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

最终灭菌，我不好乱说。等专业人士来解答。
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junhun[使用道具]
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发表于 2015-6-5 17:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

管理到位应该可以的
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发表于 2015-6-5 17:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 yizhi 于 2015-6-5 17:26 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
布局到不是说有很大的问题，最主要的还是你们公司是怎么样管理。

正常生产时，已灭菌区至灭控室的门是始终上锁的，只开未灭菌区至灭控室的门；清场时，两道门同时开启。
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mickeylin[使用道具]
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发表于 2015-6-5 17:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

制定管理制度并严格执行
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发表于 2015-6-5 17:29 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
正常生产时，已灭菌区至灭控室的门是始终上锁的，只开未灭菌区至灭控室的门；清场时，两道门同时开启。

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个人感觉不会有很大的问题，不过还是静等高高手来解答
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xue258[使用道具]
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发表于 2015-6-5 17:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

“已灭菌区与未灭菌区的通道”。。。请问，具体几个区域（房间）压差多少？
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yes4[使用道具]
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发表于 2015-6-5 17:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 xue258 于 2015-6-5 17:31 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

“已灭菌区与未灭菌区的通道”。。。请问，具体几个区域（房间）压差多少？

属于非洁净区，没有压差。
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xue258[使用道具]
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发表于 2015-6-5 17:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 yes4 于 2015-6-5 17:33 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

属于非洁净区，没有压差。

属于非洁净区？那你为何说“已灭菌区和未灭菌区”？不矛盾么？
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