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标题:[未解决]加样回收怎么做 如何做的精确

  [未解决]本主题悬赏 可用分 10  
PURPOSE人生[使用道具]
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加样回收怎么做 如何做的精确

想知道加样回收怎一般现在都有些什么做法 么做 如何做的精确
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notrjhn[使用道具]
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回收率的计算有两种。

1、80%,100%,120%各制备三份样品。比如:样品待测组分的含量是100mg,则加入80%的对照品(即80mg对照品)制备三份,加入 100%的对照品(即100mg对照品)制备三份,加入120%的对照品(即120mg对照品)制备三份。结果以测得对照品的量除以理论对照品的加入量来计算加样回收率。

2、是加入100%平行制备六份样品。比如:样品中待测组分的含量是100mg,则加入100%对照品(100mg)同样方法作六次,结果以测得对照品的量除以理论对照品的加入量来计算加样回收率。
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  • miracle   2009-2-26 16:06  专家分  +3   感谢您的解答!
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uytdo[使用道具]
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其实楼主看看药典一部、二部附录关于质量标准验证指导原则就应该搞清楚了,我是搞中药的,所以记得一部附录114页,二部不记得多少页

一部附录规定中药、天然药物进行加样回收验证时:可以用上面小邹说的两种方法,既可以三个浓度各三分样品,共9个数据,也可以用一个浓度六份样品,6个数据来验证加样回收率。

但是对于化学药物,只能使用第一种方法,即必须制备三个浓度各三份样品,9个数据来验证加样回收率。

所以,楼主你要先搞清楚自己的样品是中药还是西药。
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  • miracle   2009-2-27 19:17  专家分  +5   十分感谢您详细的解答
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