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标题:【讨论帖】业内流言？疫苗事件祸首：聚体纯化致过敏？

baidukk[使用道具]
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发表于 2015-6-6 11:13 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【讨论帖】业内流言？疫苗事件祸首：聚体纯化致过敏？


最近在业内听到了一个流言
关于疫苗事件，有人说是因为纯化过程中，某些单体聚合成聚体，但是检测方法使用SDS-PAGE等检验方法的时候，样品处理过程中会用较高温度，聚体又会打开为单体，因而这种聚体杂质难以控制，也难以检测。
对于这种流言，你觉得可信度高吗？
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shenkunjie[使用道具]
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发表于 2015-6-6 11:13 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
质量标准中没有使用更精确的HPLC法对聚体和单体分开的纯度检测吗？
那就是质量标准本身的技术问题。我们的疫苗有。两种方法检测纯度。
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baidukk[使用道具]
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发表于 2015-6-6 11:14 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 shenkunjie 于 2015-6-6 11:13 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
质量标准中没有使用更精确的HPLC法对聚体和单体分开的纯度检测吗？
那就是质量标准本身的技术问题。我们的疫苗有。两种方法检测纯度。

据说是没有……检测的时候看不出来是否是单体，或者就是样品处理的时候，聚体变成了单体
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131415[使用道具]
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发表于 2015-6-6 11:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
乙肝疫苗事件调查结果：17例婴儿死亡与疫苗无关
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baidukk[使用道具]
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发表于 2015-6-6 11:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 131415 于 2015-6-6 11:15 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
乙肝疫苗事件调查结果：17例婴儿死亡与疫苗无关

如果就是我听到的原因，那么就是没问题的，因为分析不出来，检测的时候是呈现单体的
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yes4[使用道具]
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发表于 2015-6-6 11:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
因为分析不出来，检测的时候是呈现单体的
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发表于 2015-6-6 11:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
今天国家卫生计生委、国家食药监总局通报，对“涉事”的2批次康泰乙肝疫苗进行了前期检验，未发现在生产和质量控制中有影响产品质量的问题。…
到底怎么回事？
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yizhi[使用道具]
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发表于 2015-6-6 11:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

流言的可信度不知道能有多少？
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whitesheep[使用道具]
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发表于 2015-6-6 11:18 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

药典和制造检定规程可以没更新， 企业的产品也可以没更新，但是他们不会不知道真相，也不会不掌握解决问题的技术，谁会傻到揣个不定时炸弹到处裸奔？究其原因，我想制药同仁们自会了解。。。
真人面前不说假话，现在连原核表达颗粒的技术都攻克并产业化了，真核表达的多聚体问题难不住生命科学同仁，把“folding”玩的乱转的高手有的是，我们可以抨击有些人的道德，甚至可以追求其法律责任，但不必低估他们的职业素养。
     SDS必然裂解，HPLC，质谱？
    所以技术真相一定有。
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luoliqiong[使用道具]
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发表于 2015-6-6 11:18 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

产品更新换代的时间到了   就像当年一刀剁掉Al（OH）3佐剂狂犬苗一样，第三代估计很快就能上了吧  
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