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标题:【讨论帖】突然看到一个逆天的设备

mogu[使用道具]
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发表于 2015-7-4 11:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 笨鸟321 于 2015-7-4 11:25 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
除了参数放行的企业，看不出来时间成本节约在哪里，无菌都要十四天培养呢！

==========================

做了方法验证就不需要了啊

微生物方面的验证是最难做的，如果你要做这个验证，你需要证明培养1天和14天是等效的，这个验证就很难做。但是，我还是认为，除了参数放行的产品，做这个验证实在是没有必要，我还没见过哪个公司的产品畅销到全年缺货的！大多数缺货，是因为销售预测不到位或者市场偶然变化的因素，为了偶发因素去花这个成本，而且未必能得到药政当局的认可，这个成本太高了！
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笨鸟321[使用道具]
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发表于 2015-7-4 16:37 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
微生物方面的验证是最难做的，如果你要做这个验证，你需要证明培养1天和14天是等效的，这个验证就很难 ...

============================================================================

是的，所以各个方面原因，那天对这个设备，我就是看看而已……种属鉴定试剂盒倒是挺有意思
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S6044[使用道具]
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发表于 2015-7-4 16:38 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
产量大、附加值高是值得的，同时可以做四十几个样品，当日出结果，剩了很多时间成本

===================================

非药典方法，可能需要更多的研究资料。
验证，官方认可，这很难。
如果可行，我们肯定需要。
希望有详细的资料发给我。
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JK.jon[使用道具]
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发表于 2015-7-4 16:38 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

这个设备太贵了，小公司不会考虑的
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okhaha[使用道具]
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发表于 2015-7-4 16:39 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这是在挑战微生物实验室吗？
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笨鸟321[使用道具]
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发表于 2015-7-4 16:39 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 okhaha 于 2015-7-4 16:39 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
这是在挑战微生物实验室吗？

我觉得就是这样，要革新检验方法了
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xue258[使用道具]
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发表于 2015-7-4 16:40 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
流式的最后出来微生物还能拿出来培养不？
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笨鸟321[使用道具]
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发表于 2015-7-4 16:40 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 xue258 于 2015-7-4 16:40 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
流式的最后出来微生物还能拿出来培养不？

肯定不行啊……
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8s5g[使用道具]
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发表于 2015-7-4 17:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
那还是无法取代无菌检查的，意义有限吧。价格太高了。
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发表于 2015-7-6 10:08 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

药典可以规定必须用流式微生物检测仪检验，这样每家厂都得买。
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