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一个新的功能基因的发现,特别是有望制成重组蛋白药物,其序列会被申请专利保护。
目前的抗体药物,所针对的靶点分子,没有专利保护或者已经过了保护期;所以针对同一个靶点,你能设计筛选一种亲和力高的抗体制成药物,并申报专利保护你的抗体部分序列(靶点抗原结合部位),其他的人完全可以设计筛选另一种序列的抗体。
我说的专利保护,是指抗体关键部位序列的专利保护。
当然,抗体制备,还涉及到很多其他的方面,载体、表达、细胞培养、纯化、制剂、给药方式,等等,都可以申请专利。但这些,对于我们可能是个不可逾越的技术障碍,但对于那些制药巨头呢?
2008年抗体药物全球销售额已经突破200亿美元,欧美发达国家的研发机构和制药业巨头纷纷将它列入未来10年的重点发展方向。目前上市的20余种抗体药物的靶点均无专利保护,因此我们可以快速制备针对相同靶点,但序列不同的新型人源化抗体加以开发。但是,生产抗体药物的关键技术都掌握在几个国际生物医药巨头手中,这些关键的工艺技术一般都采用商业秘密的形式加以保护,其核心技术锁在保险柜中,甚至不申请专利。
——这是中信国建在其金奖专利的一份说明资料中的一段文字。