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标题:【求助】恒瑞ADC药物的最新进展

xuuuu[使用道具]
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发表于 2015-7-8 16:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 131415 于 2015-7-8 16:56 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

没明白您的意思，按您的意思，既不是类似药，也不是创新药，不也就是better了吗？而且 better也能按新药申报吧？ 不对，勿喷呀！新手一枚~~~

和国外的产品一样做法，出来的就是相似物，国内审评老师教非创新性生物制品。
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sunshine039[使用道具]
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发表于 2015-7-8 16:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

据说已经报上去了
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 小中大

据说恒瑞的临床效果不太好，荣昌的前景更不错
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发表于 2015-7-8 16:58 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 穿越时空 于 2015-7-8 16:57 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

据说恒瑞的临床效果不太好，荣昌的前景更不错

都是报临床的阶段，何来临床效果呢？
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兔唇[使用道具]
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 小中大

“中国第一个ADC”到底是哪一家啊
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 小中大
我还以为是荣昌呢！
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发表于 2015-7-8 16:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 兔唇 于 2015-7-8 16:58 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

“中国第一个ADC”到底是哪一家啊

貌似听说是恒瑞第一个报T-DM1，别的不清楚。第一个报，未必第一个做临床，有加快审评一说，荣昌就跑到前面了。
前几天突然看到药明康德投资的百济神州的PD-1抗体已开始临床，之前也是听说恒瑞是国内第一个报PD-1抗体的（2015年初），显然是错的，神州的显然报临床要更早。
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发表于 2015-7-8 17:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 xuuuu 于 2015-7-8 16:59 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

貌似听说是恒瑞第一个报T-DM1，别的不清楚。第一个报，未必第一个做临床，有加快审评一说，荣昌就跑到前面了。
前几天突然看到药明康德投资的百济神州的PD-1抗体已开始临床，之前也是听说恒瑞是国内第一个报PD-1抗体的（2015年 ...

百济神州 估计是在其他国家做的临床吧 在国内做临床怎么也绕不开CDE吧 百济神州只有一个生物药临床批件受理号，明显不是PD-1/PD-L1靶点
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发表于 2015-7-8 17:00 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


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原帖由 生物迷 于 2015-7-8 17:00 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

百济神州 估计是在其他国家做的临床吧 在国内做临床怎么也绕不开CDE吧 百济神州只有一个生物药临床批件受理号，明显不是PD-1/PD-L1靶点

我只注意到他家发的消息，没仔细看细节。可能是在国外进行的，因为官方发布消息没说是在国内进行的。要在国内进行肯定绕不开CDE。
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发表于 2015-7-8 17:01 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
貌似听说是恒瑞第一个报T-DM1，别的不清楚。第一个报，未必第一个做临床，有加快审评一说，荣昌就跑到前面了。
前几天突然看到药明康德投资的百济神州的PD-1抗体已开始临床，之前也是听说恒瑞是国内第一个报PD-1抗体的（2015年初），显然是错的，神州的显然报临床要更早。

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百济神州是在澳大利亚做的PD-1，国内还恒瑞的PD-1靠前，估计年内就能拿到IND.
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