小中大再进来叹一下5-10g/L的表达量。一般来讲摇瓶的表达量都会比后期的生产工艺低的,毕竟后期的工艺开发一般都会采用fed培养,细胞的生长周期也会更长,细胞密度也会更大。但是之前的经验是,如果细胞的表达量过高的话,细胞的生长速度会比较慢,产生的蛋白翻译后修饰会不完全。所以筛细细胞株并不是要越高越好,盲目追求表达量的,要综合产品的质量和细胞的生长特性。
其次,细胞株的表达量即使很高对于产品的成本也不会降低太多,后期的蛋白纯化仍然会花费很高。相比较于培养基和培养体系,蛋白纯化的填料更加昂贵。
仍然希望大家来继续讨论,给自主创新项目加油!
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的确,抗体的质量才是宗旨,量再高,为了与仿制药一致,多余的酸碱成分在纯化时是被去掉的,同时酸碱成分的增加也会给下游纯化带来负担,我们做的一个项目,放大到50L时,碱性成分变多了,又得摸索除去碱性成分的工艺,纯化填料的确耗钱,1LProtein A十几万;另外,国内能达到5g的应该寥寥无几,还有,5-10g这个范围是不是太大了点。