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标题:【讨论帖】一次性生物反应器的前景如何?

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【讨论帖】一次性生物反应器的前景如何?

RT,作为新手,在此请教诸位一次性反应器的前景如何?会是趋势吗?
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standbyme[使用道具]
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在快速追求效益和风险控制的起步型企业前景非常好
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QUOTE:
原帖由 standbyme 于 2015-7-8 19:05 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
在快速追求效益和风险控制的起步型企业前景非常好

那成长起来的企业会逐步换成不锈钢的罐子?
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jiushikeshui371[使用道具]
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如果产品很成熟,而且销量比较高的话,会换成不锈钢的罐子。目前,一次性反应器体积还是有限制的,不想不锈钢的可以达到上万升
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prettygirl@[使用道具]
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这两种反应器我们现在都有用,可以说是各有优缺点。正如楼上所说,一次性的由于体积的限制,在工艺成熟的大规模生产中比较有局限。目前好像市面上也有较大体积的,但体积越大,操作起来相对越麻烦。不锈钢的罐子如果按照工艺要求定制的话,还是很好用的。
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zbboom[使用道具]
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传统的不锈钢反应器,更容易为企业接受。
但近些年,不少企业也逐渐接受了一次性反应器。
它用于产业化后可以节约了公用工程配套、部分验证工作,减少了部分生产前的准备时间 以 缩短生产周期。综合来看,如果企业全部采用一次性反应器用于产业化,它的综合成本比较低。
关于一次性反应器的规模,只能做到2000L,确实低于传统的不锈钢罐。但,由于近些年技术水平的改进使得一些产品的单位产量得到了提高,可以缓解/解决一次性反应器规模不大的情况。且,BigPharm不少上万升的不锈钢反应器都处于停摆状态,BigPharm原先一些上万升罐的项目也都终止或者削减了。
不过,一次性反应器还需要解决 溶出等一些问题。目前,似乎还没有一个 已上市的 重组治疗用生物制品 是用一次性反应器生产的,在临床阶段倒是有不少品种。
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gogo[使用道具]
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一次性反应器是个趋势,但即使发展的再成熟也不可能或者不应该完全替代不锈钢罐的,
会共存,只是市场份额的问题
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seagate[使用道具]
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一次性设备的优缺点国外讨论的很多,总的来说,被认为有很好的前景。因为相对不锈钢设备而言,灵活、成本、避免交叉污染都是优势。
关于溶出问题,目前BSPA正着手制定一系列的检验方法和标准。目前临床上用的比较多,我认为主要原因就是建设周期短,可以加快产品上市速度。
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shanzhapia696[使用道具]
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一次性生物反应器应该会取代传统发酵罐,关于培养体积的问题,稳定的工艺条件应该可以解决,比如灌流培养,这应该是以后的主流。毕竟一次性生物反应器中最大优点--避免交叉污染,这是传统发酵罐怎么也比不上的。
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ns5fan[使用道具]
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我觉得一次性的反应器取代不了传统的发酵罐。一次性的反应器在公司创立之初,用于研发单位还是可以的,毕竟有点在那里摆着。发酵罐在研发单位存在着诸多问题,品种多,环境达不到生产上的那种洁净度,而且研发人员也较多,问题不少,如果用发酵罐,还需要特别订制,比如细胞培养,需要用特殊发酵罐,保证各个进蒸汽口都达到温度要求。但是在生产商,想要上几万升的,还是发酵罐占优势,毕竟是生产。
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