小中大传统的不锈钢反应器,更容易为企业接受。
但近些年,不少企业也逐渐接受了一次性反应器。
它用于产业化后可以节约了公用工程配套、部分验证工作,减少了部分生产前的准备时间 以 缩短生产周期。综合来看,如果企业全部采用一次性反应器用于产业化,它的综合成本比较低。
关于一次性反应器的规模,只能做到2000L,确实低于传统的不锈钢罐。但,由于近些年技术水平的改进使得一些产品的单位产量得到了提高,可以缓解/解决一次性反应器规模不大的情况。且,BigPharm不少上万升的不锈钢反应器都处于停摆状态,BigPharm原先一些上万升罐的项目也都终止或者削减了。
不过,一次性反应器还需要解决 溶出等一些问题。目前,似乎还没有一个 已上市的 重组治疗用生物制品 是用一次性反应器生产的,在临床阶段倒是有不少品种。