细胞世界

关于非动物源性（Animal Origin Free, AOF)培养基的理解
对于细胞培养基而言（也包括昆虫细胞)，药监部门出于安全性的考虑，会更倾向于无动物源性培养基作为生物制品的生产原辅料，从而避免给临床带来潜在的病毒/外援因子污染风险。因为血清为动物源的，无动物源性培养基理所当然是无血清培养基。但实际上做生产和监管的过程中，对于什么是无动物源性还是有很多模糊的地方，譬如，无血清培养基使用到了生长因子，而这些因子又是重组的，那么是否就认为是无动物源性呢？诸如此类。实际上，在工业界，无动物源性最高可上升到4级。
第1级，培养基的所有组分包括氨基酸/脂类/生长因子或白蛋白不能直接由动物组织提取，同时生产ADCF培养基的环境和设备和生产有动物源性产品需要完全隔绝，这个标准是AOF最起码的标准；
第2级，如果氨基酸或者一些培养基中的一些蛋白又微生物发酵得来，那么这些微生物发酵的所有过程需要用到AOF的材料，环境等；比如，不能用肉汤培养基，不能用动物源性胰酶作为酶类对终产品切割（比如Insulin生产）；
第3级，如果微生物发酵使用的合成培养基，那么这些合成培养基包括蛋白等的生产过程中亦为AOF；
第4级，也是最难理解的，那就是在原辅料的生产中用到的菌种等本身不能是直接从动物组织/排泄物分离提取的；
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学习了！目前国外的动物疫苗都已经几乎完全实现无血清培养，而国内的人用疫苗仍然离不开血清，国内外的差距还是非常大的。