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标题:【求助】生物制品稳定性留样袋大家用哪家的？

S6044[使用道具]
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发表于 2015-8-5 18:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

问个小白问题，我有点搞不清楚，这个生物制品稳定性留样袋的使用，在什么情况下要使用这种留样袋？
我们做的是西林瓶灌装，再冻干的冻干制剂，做稳定性研究时，需要使用这种生物制品稳定性留样袋吗
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发表于 2015-8-5 18:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 S6044 于 2015-8-5 18:22 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

问个小白问题，我有点搞不清楚，这个生物制品稳定性留样袋的使用，在什么情况下要使用这种留样袋？
我们做的是西林瓶灌装，再冻干的冻干制剂，做稳定性研究时，需要使用这种生物制品稳定性留样袋吗 ...

你原液装在哪里，就用那种材质的小包装放稳定性。你的冻干粉制剂你搞什么留样袋，留样袋是放原液的。
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发表于 2015-8-5 18:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 www.1 于 2015-8-5 18:22 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

你原液装在哪里，就用那种材质的小包装放稳定性。你的冻干粉制剂你搞什么留样袋，留样袋是放原液的。

早期原液一般选用PP或者PC材质的耐冻样品管，稳定性考察用大体积和大包装去研究不现实，成本太高，后期产业化可能会考虑用小规格的留样袋来模拟大规模的原液存储。毕竟反复冻融有风险。
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yhn[使用道具]
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发表于 2015-8-5 18:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 ending 于 2015-8-5 18:23 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

早期原液一般选用PP或者PC材质的耐冻样品管，稳定性考察用大体积和大包装去研究不现实，成本太高，后期产业化可能会考虑用小规格的留样袋来模拟大规模的原液存储。毕竟反复冻融有风险。 ...

早期原液一般选用PP或者PC材质的耐冻样品管.
你指的是IND阶段用这个来做原液的稳定性？没有人挑战吗？材质不一致啊。
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yhn[使用道具]
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发表于 2015-8-5 18:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

之前原液包材相容性上考虑的不多，确实很多厂家大批量保存样品的包装和放稳定性的包材不一致。有人用西林瓶或者冻存管放稳定性样品的，大批量原液是保存在蓝盖瓶中的之类。
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