生物制药 » 讨论区 » 经验共享 » 【求助】生物药原液出口问题

采购询价

点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》

 11  1/2 12››
 
需要登录并加入本群才可以回复和发新贴
打印 | 推荐 | 订阅 | 收藏

标题:【求助】生物药原液出口问题

木槿[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 75230
精华 0
积分 266
帖子 271
信誉分 100
可用分 2095
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-10-20
状态 离线
1

发表于 2015-8-7 15:36 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】生物药原液出口问题


请问论坛中的大神，有没有从事过生物药原液出口的？不知道参照什么标准，是否需要CTD文件，是否有相关法规可以参照？
顶部
newway[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 76575
精华 0
积分 505
帖子 689
信誉分 100
可用分 4253
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-7
状态 离线
2

发表于 2015-8-7 15:41 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
生物制品无原料药概念，原液出口，不好操作吧？
顶部
october7[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 77254
精华 0
积分 448
帖子 616
信誉分 100
可用分 3856
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-15
状态 离线
3

发表于 2015-8-7 15:41 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

进一步精制成粉末
顶部
S6044[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 75117
精华 0
积分 559
帖子 797
信誉分 100
可用分 4821
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-10-19
状态 离线
4

发表于 2015-8-7 15:42 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 木槿 于 2015-8-7 15:36 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

请问论坛中的大神，有没有从事过生物药原液出口的？不知道参照什么标准，是否需要CTD文件，是否有相关法规可以参照？

只要对方要，就可以出口啊。
（1）如果是上市品种，按照协商价格出口即可，海关需要一些简单文件；
（2）如果是非上市品种，明面上估计可以按照很低的价值出口（比如以免费药供应临床研究为名）。
顶部
seagate[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 114508
精华 0
积分 601
帖子 922
信誉分 100
可用分 5343
专家分 0
阅读权限 255
注册 2013-9-25
状态 离线
5

发表于 2015-8-7 15:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

原液可以出口，我们公司就做过
顶部
vvmmoy[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 79224
精华 0
积分 825
帖子 1270
信誉分 100
可用分 7255
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-12-8
状态 离线
6

发表于 2015-8-7 15:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
只要对方接收，国内的药监部门应该管不着吧
顶部
园丁##[使用道具]
超级版主
Rank: 8Rank: 8


UID 74049
精华 0
积分 1981
帖子 3179
信誉分 101
可用分 16786
专家分 10
阅读权限 150
注册 2011-10-4
状态 离线
7

发表于 2015-8-7 16:15 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这个可以做的。
顶部
qhyu[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 77304
精华 0
积分 705
帖子 1049
信誉分 100
可用分 6111
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-15
状态 离线
8

发表于 2015-8-7 16:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

应该是CMO的意思吧。比如刚刚药明康德为Immutep生产的融合蛋白即将在欧洲做临床。
顶部
veiwu[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 107977
精华 1
积分 513
帖子 662
信誉分 102
可用分 4122
专家分 10
阅读权限 255
注册 2013-4-27
状态 离线
9

发表于 2015-8-7 16:16 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

生物药原液就是CFDA不管，海关难道不管吗？
比如胰岛素原料药，如果要出口到印度或巴西，需要办哪些手续？难道不需要报CFDA批准？
顶部
eor[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 117906
精华 0
积分 392
帖子 484
信誉分 100
可用分 3226
专家分 0
阅读权限 255
注册 2013-12-7
状态 离线
10

发表于 2015-8-7 16:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
跟出口的国家有关，按要出口到哪个国家的要求准备，咱国内没有相关要求。
顶部
 11  1/2 12››