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原帖由 tudou85 于 2015-8-7 16:45 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

选择相关动物吧，生物制品参考的是化药的指导原则，我们一个单抗品种急毒和安全药理用的都是大鼠，猴子太贵了

大鼠做的接受了么？除非有充足证明，不然个人愚见审评时比较困难，安全性评价本来就是很花钱的事情，不要因为省钱把项目搞砸了，那么花1分钱也是浪费。
相关动物，我理解的是，主要从以下几个方面来看：
1. 文献调研，对于biosimilar，要采用原研药的种属，对于新药，需调研人与动物相关靶点的同源性；
2. 结合力实验，不同种属靶点亲和力研究，与人相近的种属即可；
3. 组织交叉反应，选用和人组织交叉反应结果相似的种属。
在国外，如果以上几种方法都找不到合适的种属，可能还会要求制备鼠源蛋白用于实验。
各位指正