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标题:【求助】重组凝血VIII因子项目合作

刘白白[使用道具]
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发表于 2015-8-7 17:49 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

从市场来说凝血因子类药比较紧缺国家也很重视，但重组凝血因子类的项目好像不是怎么很好做的。重组凝血因子FVIII分子量很大且蛋白修饰多活性极不稳定，下游生产工艺很难控制。
好像重组凝血因子FVIII项目报上去没有多少家吧，最近也在了解相关方面的信息附上两篇文章大家一起聊聊……


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duoduo[使用道具]
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发表于 2015-8-7 17:50 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

重组八因子的分子量是抗体的两倍，而且不稳定，所以早期的工艺都是用灌注培养，蛋白得率也不高。
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 小中大
相关疾病：
血友病
国内很多血友病病人用不起啊，提取的都用不起，就是流血了也是采用老土的方式止血的，更谈不上预防了，所以成本很重要，将来能否降低价格拼过国外，惠及国民呢。
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刘白白[使用道具]
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发表于 2015-8-7 17:50 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 duoduo 于 2015-8-7 17:50 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

重组八因子的分子量是抗体的两倍，而且不稳定，所以早期的工艺都是用灌注培养，蛋白得率也不高。

灌注培养指的是连续灌注培养？报批生产时批次定义怎么界定的，批间重复性及稳定性是不是很难做的，
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caihong[使用道具]
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发表于 2015-8-7 17:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

我们公司也在做重组八因子，Fc融合，CHO表达，连续灌注培养，活性5IU/mL以上，工艺还在进一步优化中。
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发表于 2015-8-7 17:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

FVIII-Fc融合蛋白是美国Biogen公司的专利技术，在中国也申请了专利.作为首个长效制剂，去年已经获FDA批准上市了。
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发表于 2015-8-7 17:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 caihong 于 2015-8-7 17:51 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

我们公司也在做重组八因子，Fc融合，CHO表达，连续灌注培养，活性5IU/mL以上，工艺还在进一步优化中。

计算过成本吗？培养产量到最后收率是多少，最后能获得多少IU很重要。
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duoduo[使用道具]
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发表于 2015-8-7 17:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 caihong 于 2015-8-7 17:51 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

我们公司也在做重组八因子，Fc融合，CHO表达，连续灌注培养，活性5IU/mL以上，工艺还在进一步优化中。

我也是脚着，这个品种做灌流的多
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 小中大

重组凝血因子类的项目好像不是怎么很好做的。重组凝血因子FVIII分子量很大且蛋白修饰多活性极不稳定，下游生产工艺很难控制。可以合作开发。
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发表于 2015-8-7 17:53 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
之前有次马宁宁博士讲过关于重组凝血因子类的表达，比较过CHO、BHK、293细胞对于不同凝血因子的表达活性产物的差别，我记得是去年在南京的生物制品年会上讲的，有PPT或照片的坛友能否分享一下，共同探讨。
原研的FVII是在BHK细胞表达的，主要是强调r-羧化酶对GLA domain的影响，GLA中Glu的r-羧化对活性及稳定性都很重要，但CHO细胞也能成功表达。
对于FVIII，在BHK和CHO细胞均有产品已上市，这个也有个特殊的修饰对活性很重要，就是sulfated tyrosine residues。
还有个九因子什么的，没什么印象了。

摘自cuturl('http://www.dxy.cn/bbs/topic/30594864?keywords=NovoEight') 帖子


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