【求助】重组凝血VIII因子项目合作 - 经验共享

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标题:【求助】重组凝血VIII因子项目合作

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发表于 2015-8-7 17:53 资料个人空间短消息加为好友

小中大

国内很多家都在做，例如海正、天晴、恒瑞、神州细胞等
国内有4家公司申请重组型凝血因子VIII的临床试验，分别是神州细胞(CXSL1400061)、正大天晴(CXSL1400063)、诺斯兰德(CXSL1400047)和精鼎医药(JXSL1400062)
对于这个项目来说挑战其实不小，很多是花费很大精力报上去的。

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发表于 2015-8-7 17:53 资料个人空间短消息加为好友

小中大

你要是真有诚意合作，不要单单说自己非常高效的表达载体和细胞株，具体多少表达量，在什么水平，做了哪些工作，便于我们也给你推荐合作机会。

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发表于 2015-8-7 17:54 资料个人空间短消息加为好友

小中大

有两个问题想和大家交流：1，规格是250IU，但是活性成的比较性是个范围，4000-10000IU/mg，那么对于这类产品在做制剂投料时一般是如何换算的，就是实际中比活性有个平均值（7000IU），每次投料都是固定多少mg/支，对吗。不像抗体都是按照每支多少mg来投料的。
2，同样是二代产品，Helixate FS与Advate的比活性差别挺大，一个是4000IU/mg，一个是4000-10000IU/mg，是前者采用最低比活性、还是两者测定活性的方法不同、或者是两家产品活性确实有差异导致。

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