小中大超滤技术很方便,但也有缺陷:它能节流大分子物质,但对细菌节流效果不佳,可以说还不如0.22um的除菌滤芯。请问原因?另外,超滤有浓缩功能,大分子被浓缩无法通过膜芯,机械摩擦会产热,如何保证膜孔径均一?被浓缩蛋白质不变性?
niufang wrote:
请问可以用超滤来去除病毒,节流目的蛋白,细菌病毒流掉了,除菌效果为什么还不如0.2μm的除菌过滤呢?
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以上两个问题我理解没错的话,都涉及到是否能用超滤除菌,回复如下:
1. 除菌过滤膜的定义与孔径无关,仅仅与是否进行过细菌挑战有关。除菌过滤不仅仅是实际检测的无菌,对于制药生产来说更重要的是法规上的意义。
2. 超滤本身只能开放操作,难以保证过程无菌。
因此,采用超滤无法进行除菌过滤。至于超滤可以用来除病毒,这是可以的,但除病毒与除菌是不一样的。虽然病毒比细菌小,但除病毒膜从法规意义上是不能除菌的(没有进行细菌挑战)。
另一个问题是如何保证超滤时蛋白不变性。首先,剪切力或少量的温度上升并不一定会导致蛋白变性,对绝大部分蛋白采用超滤的工艺是不会导致蛋白变性的。其次,我们可以通过改变超滤膜型号、泵种类、切向流速等方式控制剪切力,对于需要低温的蛋白可以通过加装保温夹套的方式维持低温。