【求助】生物活性的计算

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标题:【求助】生物活性的计算

qqq111[使用道具]
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发表于 2015-9-9 14:59 资料个人空间短消息加为好友

小中大

请教：生物制品的活性计算。
标准品对于参考品的生物活性百分比要怎么计算，如抗体。

shenkunjie[使用道具]
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发表于 2015-9-9 15:30 资料个人空间短消息加为好友

小中大

标准品ec50值除样品ec50值得到相对活性值

langlang[使用道具]
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发表于 2015-9-9 15:31 资料个人空间短消息加为好友

小中大

在一个奇葩的质量标准中看到：“相对活性=样品EC50/参考品EC50”，
笑翻了。
这还是某公司请中检院复核的质量标准哦。

zhezhe[使用道具]
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发表于 2015-9-9 15:32 资料个人空间短消息加为好友

小中大

这是中检院发表的文章，后来在一次中检院的质量会议上纠正了这个公式。

dog002[使用道具]
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发表于 2015-9-9 15:32 资料个人空间短消息加为好友

小中大

这样算简单，看到一个（1-（样品EC50-参考品EC50）/参考品EC50））×100 这样算也合理。大家来分析，哪个更合理。

qqq111[使用道具]
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发表于 2015-9-9 15:33 资料个人空间短消息加为好友

小中大

判断标准很简单，就是模拟一下相对准确度即可。
能通过的即为正确，通不过的即为谬误。

bring[使用道具]
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发表于 2015-9-9 15:33 资料个人空间短消息加为好友

小中大

样品相对活性=标准品EC50/样品EC50*100%,判断标准为80%-125%之间

caihong[使用道具]
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发表于 2015-9-9 15:33 资料个人空间短消息加为好友

小中大

QUOTE:

原帖由 bring 于 2015-9-9 15:33 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

样品相对活性=标准品EC50/样品EC50*100%,判断标准为80%-125%之间

相对活性的计算没有问题，但是判断标准的范围如何定的？
多次多个批次的结果统计，定个相比范围，例如70-130%或者80-125%。
还有需要对标准品或者参考品的活性进行赋值，多次对其进行EC50的计算与求平均值，但其本身每次试验也会波动，是否也要加入一个判断标准进行每次试验是否可靠的依据。
相对活性是个比值，如果某次比值合适，但是测得标准品或者参考品的测得EC50已偏离太远，是否这次试验也是不可靠的呢。
请交流。

veiwu[使用道具]
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发表于 2015-9-9 15:34 资料个人空间短消息加为好友

小中大

QUOTE:

原帖由 caihong 于 2015-9-9 15:33 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

相对活性的计算没有问题，但是判断标准的范围如何定的？
多次多个批次的结果统计，定个相比范围，例如70-130%或者80-125%。
还有需要对标准品或者参考品的活性进行赋值，多次对其进行EC50的计算与求平均值，但其本身每次试验也 ...

赋值时，求平均值是不太合适的，除非结果符合正态分布，否则求中值才是合适的。
在求中值时，EC50偏离太远，对中值结果影响很小，只要是多次试验，中值总是会趋近的。
当然，求EC50值时，试验应该有一个系统适应性要求，比如对结果的95%相对置信限的要求，而不是EC50值偏离作为试验可靠不可靠的判断依据。

remenb[使用道具]
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发表于 2015-9-9 15:34 资料个人空间短消息加为好友

小中大

不是特别明白系统适应性要求如何设计试验，这里的95%相对置信限值得是相对活性的，还是参考品自身EC50的。能否列举一个例子给予解释。

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