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标题:【求助】生物活性的计算

zzzz[使用道具]
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【求助】生物活性的计算


请教:生物制品的活性计算。
标准品对于参考品的生物活性百分比要怎么计算,如抗体。
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loli[使用道具]
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标准品ec50值除样品ec50值得到相对活性值
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whitesheep[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 loli 于 2015-10-12 11:19 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

标准品ec50值除样品ec50值得到相对活性值

在一个奇葩的质量标准中看到:“相对活性=样品EC50/参考品EC50”,
笑翻了。
这还是某公司请中检院复核的质量标准哦。
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greenbee[使用道具]
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这是中检院发表的文章,后来在一次中检院的质量会议上纠正了这个公式。
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zzzz[使用道具]
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这样算简单,看到一个(1-(样品EC50-参考品EC50)/参考品EC50))×100 这样算也合理。大家来分析,哪个更合理。
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判断标准很简单,就是模拟一下相对准确度即可。
能通过的即为正确,通不过的即为谬误。
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greenbee[使用道具]
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样品相对活性=标准品EC50/样品EC50*100%,判断标准为80%-125%之间
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SO2[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 greenbee 于 2015-10-12 11:21 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

样品相对活性=标准品EC50/样品EC50*100%,判断标准为80%-125%之间

相对活性的计算没有问题,但是判断标准的范围如何定的?
多次多个批次的结果统计,定个相比范围,例如70-130%或者80-125%。
还有需要对标准品或者参考品的活性进行赋值,多次对其进行EC50的计算与求平均值,但其本身每次试验也会波动,是否也要加入一个判断标准进行每次试验是否可靠的依据。
相对活性是个比值,如果某次比值合适,但是测得标准品或者参考品的测得EC50已偏离太远,是否这次试验也是不可靠的呢。
请交流。
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c86v[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 SO2 于 2015-10-12 11:21 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

相对活性的计算没有问题,但是判断标准的范围如何定的?
多次多个批次的结果统计,定个相比范围,例如70-130%或者80-125%。
还有需要对标准品或者参考品的活性进行赋值,多次对其进行EC50的计算与求平均值,但其本身每次试验也 ...

赋值时,求平均值是不太合适的,除非结果符合正态分布,否则求中值才是合适的。
在求中值时,EC50偏离太远,对中值结果影响很小,只要是多次试验,中值总是会趋近的。
当然,求EC50值时,试验应该有一个系统适应性要求,比如对结果的95%相对置信限的要求,而不是EC50值偏离作为试验可靠不可靠的判断依据。
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xevin[使用道具]
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不是特别明白系统适应性要求如何设计试验,这里的95%相对置信限值得是相对活性的,还是参考品自身EC50的。能否列举一个例子给予解释。
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