小中大【讨论帖】膜层析技术及其相关问题讨论
很少看见有人讨论膜层析技术,特此开贴,本人先抛砖引玉,欢迎各位讨论:
膜层析技术是在柱层析技术上发展而来的一项技术,以膜介质为基质,偶联相应的离子交换、疏水等化学基团,制作而成的一种新型的层析介质。
相比于柱层析,膜层析可带来诸多好处:(1)具备更高的传质速度和操作流速,可大大节省工艺时间;(2)可大大降低装置尺寸,节省占地空间和缓冲液消耗。(3)可简化操作。至少省略装柱和再生清洗及验证的步骤。
基于以上优点,膜层析特别适合生产规模比较大的药物品种的生产。
相比于柱层析,膜层析也有其缺点:分辨率低是比较明显的。其它的优缺点交给各位讨论吧。
目前而言市面上的膜层析产品而言,比较多见的是Q膜,而阳离子、疏水等很少见;就目前的实际情况而言,最主要的应用领域还是在抗体药物的生产纯化上居多。出现此状况的原因也交给各位讨论。
另外在经济成本的考量上,与柱层析相比,膜层析究竟是更贵还是更经济,这个问题也是众说风云。如果单论填料与膜介质的价钱,肯定是膜层析贵。但到生产上,柱层析与膜层析的成本比较恐怕不能单看介质的成本了,至少需要考虑层析柱、缓冲液消耗、工艺时间、配套设施如配液罐和厂房面积等。另外药物从临床申报到上市销售一般要耗去5-6年时间,设备利用率是很低的,其间柱层析引起的设备的折旧和损耗,固定资产的高投入及风险等问题是比较严重的。至少一次性的膜层析可以减少固定资产投入,降低设备折旧与损耗。 考量众多因素,究竟哪个更经济,交给诸君讨论了。