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标题:【求助】素片按理论片重压片子含量都正常的，何解？

p1900[使用道具]
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发表于 2015-10-24 12:26 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】素片按理论片重压片子含量都正常的，何解？

大批量马来酸依那普利片总混后颗粒含量总是偏低，总混斗内24个点RSD约为5%，24个点平均含量也偏低，素片按理论片重压片子含量都正常的，何解？
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malong[使用道具]
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发表于 2015-10-24 12:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

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是先制颗粒然后再压片吗？没看懂，具体压片方法是什么？
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发表于 2015-10-24 12:27 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

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含量低可能是你粉末混合时物料损失大，或者原料粒径小，从补给袋中飞出。RSD大可能是粉末混合不均匀，或者总混时外加物料与颗粒粒径相差较大造成的，你可以选择把总混物料压成片子去做含量中控，RSD可能会降低些！
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wawa11[使用道具]
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发表于 2015-10-24 12:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

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可能的原因：1：你折算错了（可能是我胡说了）。颗粒的含量是mg/g，素片的含量是mg/片，还有素片你有没有算包衣后的片重。要不楼主你再仔细看看你的折算对不对？
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发表于 2015-10-24 12:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

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素片你测了几个点？是一个点，还是很多点在一起算平均值的？如果只是测了一个点，有可能这个点正好含量合格的，我建议你多测几个点。如果你已经测了很多点然后取平均值的，那我也不知道为什么了:(
RSD5%还可以接受啦，应该算是混合均匀了
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发表于 2015-10-24 12:29 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

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依那普利不包衣
颗粒含量比理论低 素片含量正常 素片按理论片重试压的 不存在取样误差我觉得
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QQ爱[使用道具]
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发表于 2015-10-24 12:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

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你的颗粒含量比理论低，但是压成片子后又正常了，非常不可思议啊，我立马想到了可能算错了。不过好像这个可能性很小。楼主，我再问几个问题：
1.颗粒含量低，低多少啊，是不是低于下限了？与素片比较相差多少？有没有比较一下颗粒与素片的水分相差多少？有没有可能含水量的影响？
2：我看你好像没有全压片，只是试压了一下。你试压了多少？总共颗粒是多少？试压的数量占总共数量百分之几？有没有可能你试压的颗粒正好是含量合格的呢？
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dadaai[使用道具]
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 小中大

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有没有想过是不是检测过程中出了问题？
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PP熊[使用道具]
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发表于 2015-10-24 12:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

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有没有想过是不是检测过程中出了问题？
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 小中大

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研磨不研磨我不清除 qc按照药典方法测定含量的 理论片重97mg每片
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