【求助】普利片总混后颗粒含量总是偏低

颗粒计数器 » 讨论区 » 经验共享 » 【求助】普利片总混后颗粒含量总是偏低

14 1/2 1 2 ››

需要登录并加入本群才可以回复和发新贴

打印 | 推荐 | 订阅 | 收藏

标题:【求助】普利片总混后颗粒含量总是偏低

女儿情[使用道具]
五级
Rank: 5

UID 131730
精华 0
积分 1740
帖子 919
信誉分 100
可用分 5956
专家分 0
阅读权限 255
注册 2015-2-4
状态离线

发表于 2015-11-1 13:56 资料个人空间短消息加为好友

小中大

大批量马来酸依那普利片总混后颗粒含量总是偏低，总混斗内24个点RSD约为5%，24个点平均含量也偏低，素片按理论片重压片子含量都正常的，何解？

xiaoxiaojinglin[使用道具]
五级
Rank: 5

UID 131600
精华 0
积分 2351
帖子 1302
信誉分 100
可用分 7817
专家分 0
阅读权限 255
注册 2015-1-31
状态离线

发表于 2015-11-1 13:56 资料个人空间短消息加为好友

小中大

【回复】

是先制颗粒然后再压片吗？没看懂，具体压片方法是什么？

跳跳哈里[使用道具]
五级
Rank: 5

UID 128275
精华 0
积分 1920
帖子 999
信誉分 100
可用分 6341
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-10-28
状态离线

发表于 2015-11-1 13:57 资料个人空间短消息加为好友

小中大

【回复】

含量低可能是你粉末混合时物料损失大，或者原料粒径小，从补给袋中飞出。RSD大可能是粉末混合不均匀，或者总混时外加物料与颗粒粒径相差较大造成的，你可以选择把总混物料压成片子去做含量中控，RSD可能会降低些！

小女人@[使用道具]
五级
Rank: 5

UID 129815
精华 0
积分 2315
帖子 1249
信誉分 100
可用分 7728
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-12-20
状态离线

发表于 2015-11-1 13:57 资料个人空间短消息加为好友

小中大

【回复】

可能的原因：1：你折算错了（可能是我胡说了）。颗粒的含量是mg/g，素片的含量是mg/片，还有素片你有没有算包衣后的片重。要不楼主你再仔细看看你的折算对不对？

yayayu[使用道具]
五级
Rank: 5

UID 129861
精华 0
积分 2474
帖子 1388
信誉分 100
可用分 8331
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-12-22
状态离线

发表于 2015-11-1 13:57 资料个人空间短消息加为好友

小中大

【回复】

素片你测了几个点？是一个点，还是很多点在一起算平均值的？如果只是测了一个点，有可能这个点正好含量合格的，我建议你多测几个点。如果你已经测了很多点然后取平均值的，那我也不知道为什么了:(
RSD5%还可以接受啦，应该算是混合均匀了

xiaoxiaojinglin[使用道具]
五级
Rank: 5

UID 131600
精华 0
积分 2351
帖子 1302
信誉分 100
可用分 7817
专家分 0
阅读权限 255
注册 2015-1-31
状态离线

发表于 2015-11-1 13:58 资料个人空间短消息加为好友

小中大

【回复】

依那普利不包衣
颗粒含量比理论低素片含量正常素片按理论片重试压的不存在取样误差我觉得

燕子@[使用道具]
五级
Rank: 5

UID 131727
精华 1
积分 1468
帖子 712
信誉分 102
可用分 4836
专家分 10
阅读权限 255
注册 2015-2-4
状态离线

发表于 2015-11-1 13:58 资料个人空间短消息加为好友

小中大

【回复】

你的颗粒含量比理论低，但是压成片子后又正常了，非常不可思议啊，我立马想到了可能算错了。不过好像这个可能性很小。楼主，我再问几个问题：
1.颗粒含量低，低多少啊，是不是低于下限了？与素片比较相差多少？有没有比较一下颗粒与素片的水分相差多少？有没有可能含水量的影响？
2：我看你好像没有全压片，只是试压了一下。你试压了多少？总共颗粒是多少？试压的数量占总共数量百分之几？有没有可能你试压的颗粒正好是含量合格的呢？
3：有没有想过是不是检测过程中出了问题？

huali[使用道具]
五级
Rank: 5

UID 129742
精华 0
积分 2841
帖子 1562
信誉分 100
可用分 9308
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-12-17
状态离线

发表于 2015-11-1 13:58 资料个人空间短消息加为好友

小中大

【回复】

颗粒含量测定时，是不是粗颗粒和细粉取样不均匀？建议先研磨，后称样测定，看是否可行；
如果片重较小，称样误差会严重影响含量结果的

双子座[使用道具]
五级
Rank: 5

UID 128418
精华 0
积分 2482
帖子 1323
信誉分 100
可用分 8147
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-11-1
状态离线

发表于 2015-11-1 13:59 资料个人空间短消息加为好友

小中大

【回复】

研磨不研磨我不清除 qc按照药典方法测定含量的理论片重97mg每片

n111[使用道具]
五级
Rank: 5

UID 129714
精华 0
积分 2860
帖子 1620
信誉分 100
可用分 9726
专家分 0
阅读权限 255
注册 2014-12-17
状态离线

发表于 2015-11-1 13:59 资料个人空间短消息加为好友

小中大

【回复】

片重97mg，称样精度和片重差异的影响会很大，相差1mg，含量就可能相差有1%或更大，而在压片时，片重差异控制几乎不可能小于1mg的，你测得片剂的含量值反算颗粒含量与实际颗粒含量测得值之间的偏差会很大的，所以颗粒含量测定是只用来作为参考的，压片可以直接采用理论值。
这些应该是属于工艺和监测方法本身误差较大引起的，很难解决

14 1/2 1 2 ››