【讨论帖】新药研究所的前途 - 经验共享

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标题:【讨论帖】新药研究所的前途

bling[使用道具]
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发表于 2015-11-12 14:41 资料个人空间短消息加为好友

小中大

国外作为医药中间体买去。

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这个比较难,产品质量要达到老外的要求,价钱还要低,不是比美国人,日本人价格低,而是要比印度人价格低,没有过硬的技术是不行的.而且国内很难作到技术保密,工艺技术流传很快.
国内海正作出口很厉害,听说他们雇了一些印度和东欧的工程师,技术挺好,价钱也不高,而且在中国没有社会关系,不容易泄漏技术秘密.这是海正的白总自己说的,我不知道是不是真的.

bling[使用道具]
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发表于 2015-11-12 14:42 资料个人空间短消息加为好友

小中大

自己帮企业进行新药开发很久了，在省所也有一定的积累，目前联系到一投资人有兴趣投资新建一药物研究所。可回家将可行性报告写好后自己竟然感觉很没把握，似乎投资的收回不会符合投资人的预期，很是苦恼！各位高人是否也有类似的问题，一起交流一下。

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只要现在有好的客户关系,你的产品有人要并且及时付款,开公司没问题.
如果现在没有就别开.
其它的东西都不重要.

zbboom[使用道具]
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发表于 2015-11-12 14:43 资料个人空间短消息加为好友

小中大

还说嘛呀，据说那些到CDE实习的，把资料“拿“出来卖，一个5万，咋整！！！

yayya[使用道具]
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发表于 2015-11-12 14:43 资料个人空间短消息加为好友

小中大

我也是搞药研发的的，但是没有在研究所搞过，不过我知由于现在药厂生产都要求通过GMP，全国很多药厂都把资金用在药厂硬件建设上，在新药的投入就相对减少，其实用于新药投入也是在所需资金较少的仿制药、改变剂型比较多。这样进行研发的单位做一个新药得到的利益与前几年相比并不是很多。

whitesheep[使用道具]
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发表于 2015-11-12 14:45 资料个人空间短消息加为好友

小中大

新药研发，项目的选择尤为关键，因为项目就是研发的生命。
对新药项目的选题我觉得应把握市场和政策两个关键因素。
市场：市场指的是药品研制成功后的市场，包括生产厂家的接受情况、生产出来的产品的临床使用情况和病人对该产品的接受情况：
（1）厂家对新药的接受：厂家一般都以利益为重，他们最关注的是投入的资金能否得到较好的回报。因此会坚持两个原则：投入经费越少越好、得到批件的时间越短越好。因为投入经费少、生产技术要求不高、生产流程简单、设备投入少可保证生产出来的产品在价格上有市场竞争力。当然独家生产的品种出外。批件时间短可保证本公司产品尽快抢占市场，保证产品的销路畅通。在现在的中国新药市场上，基本上没有独家生产的品种，大家在看到一块大蛋糕时纷纷出手争抢，行业内的协调能力很弱。其实我的想法是每个厂家做好自己的几个拳头品种，降低成本、提高质量、扩大销路就会有新的突破，对于新药的开发，应集中精力投入几个重磅级的市场容量巨大的品种。但目前厂家最关注的是仿制药，因为它风险小，投入低，周期短，但开发成功后的市场风险又是否考虑到了呢？这些风险会在今后2~3年内暴露出来。所以作为厂家，一定要选择市场容量大、竞争厂家少的品种。目前由于GMP改造，厂家均处于资金缺乏阶段，小品种可能是这1～2年的主流品种。但研究单位不妨先前开展中等项目的研制，在2年后拿到批件，预计2年后的市场应该是中等项目为主。
（2）临床需求：药品的研发和生产最终的目标是为临床用药服务。因此开发一个新的药物首要满足的条件应该是临床对它有需求。在化药小针、输液和冻干粉针的互换剂改中，输液体现了临床使用方便的优点，但忽略了特殊人群使用剂量调整带来的麻烦。冻干粉针是为了增加注射液的稳定性，在临床使用时还不如小针和输液方便。目前在临床使用中医生对许多药物的使用有他们的意见和建议，但新药研发人员往往不太与医生联系，因此不容易发现临床上对药物的特殊需要。因此我认为新药研发应紧密和临床应用结合，多关注临床用药中的问题和临床对各类药物的改进要求，那样的话我们选题就更有针对性和目的性。
（3）病人的需求：病人是药物的直接使用者，虽然他们对药物的了解不深，主要依靠医生为他们决定选用何种药物，但是对于绝大部分OTC药，病人的选择占了80%的因素。病人的选择会从以下几个方面考察：疗效是否确切、使用是否方便、口感是否能接受、价格是否合理。某类疾病病人的多少和特性对治疗该类疾病的药物的市场起决定性作用，因此如果要开发该类药物，必须了解病人的情况。如儿童疾病患者需要口感好、安全。老年疾病大多数为慢性病，需要长期服药，而老年人记忆又不好，因此需要每日服用次数少，最后一日一次，安全性好，不致因长期服药而发生不良反应。普通成年人服药的特点是需要起效快、使用方便。这三类人群中对价格最敏感的是老年患者，最不敏感的是儿童患者。
政策：政策主要是指国家食品药品监督管理局对新药研发的政策规定。新的审批办法出台后，对新药的要求更加严格，新药投资资本无形升高，使新药研发向低投入的仿制药倾向，这就体现出了国家政策的条件作用。国家每出台一次政策，均有其用意和内涵，我们一定要在第一时间深刻领会好国家的政策，最好及时成立一个政策分析小组，对政策进行吃透理解，随后写出感想，从中我们一定会发现新政策的新导向。通过对政策的了解，我们可以知道如何及时调整新药开发策略，寻找到发展的契机。

c86v[使用道具]
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发表于 2015-11-12 14:45 资料个人空间短消息加为好友

小中大

现在，也许还可以技术或者资金入股，与企业合作搞开发有潜力的产品。如果单纯的注册研究所，风险太大了！现在，化药制剂加原料 3+6类，申报家数七八十家，都是在抄资料；2个批件还卖不到40万元，分3期支付，最后可能最多赚点高级酒喝喝。

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发表于 2015-11-12 14:46 资料个人空间短消息加为好友

小中大

我同意楼上的看法：科研公司和医药生产企业一样，不仅要整合产业结构，作从科研到销售一条龙服务，更重要的是，科研人员应该真正下到市场去，了解市场真实需求！

bojitu[使用道具]
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发表于 2015-11-12 14:46 资料个人空间短消息加为好友

小中大

我也觉得迷茫,做了两年研发,也了解一些内情,真不懂,自己都没有搞很明白的东西怎么就申请到一个专利了呢?
难道专利真的你交钱就帮你保护了吗

summerxx[使用道具]
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发表于 2015-11-12 14:47 资料个人空间短消息加为好友

小中大

加入WTO那年就讨论的不一乐乎，现在大家又在讨论同一个问题，看来这几年这行业还没有根本性变化！

okhaha[使用道具]
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发表于 2015-11-12 14:47 资料个人空间短消息加为好友

小中大

是的，现在许多企业的研发部和市场部存在不可调和的矛盾，市场部埋怨研发部闭门造车，开发的产品市场不需要，销售不好是因为没有好产品。而研发部埋怨说放着很多产品不推广，老是要没有的产品。若单纯的研究所能乘机介入，还是可以赚钱的。

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呵呵,这种情况我原来所在的公司就存在!!但是我们开发部门按照销售部的要求,他说要什么规格,要什么剂型我们都一一给他们做了,申报下来!!结果还是销售的很差!!这为老兄你是做开发还是做市场???

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