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标题:【转帖】我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床

米囡[使用道具]
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我落后了
临床,我以为只有I 期、II期、II期、IV期。
没想到科技发展如此迅速,现在已经有了后期临床的说法!
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avi317[使用道具]
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楼主的名字很有趣。
楼主能不能告诉我后来申报的1.6增加什么适应症了?
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白白的[使用道具]
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不知道发这个帖子是啥意思。
也许,发到天涯上效果会好很多吧。“后期临床”还是很有号召力的。这里的战友钻
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pore[使用道具]
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山东蓝金生物工程有限公司 第一次听说,不知实力如何,一个一类化药,没有十年时间是不能成的,这个公司有十年时间了吗?不甚了解!
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idea2011[使用道具]
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相关疾病:
肺癌肝癌乳腺癌胰腺癌食管癌
1、回复“星雨”:申报的1.6类增加的是肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌和食管癌,临床前的药效试验效果都很好。
2、回复“zhangqing2005”:山东蓝金生物工程有限公司成立于2001年,董事长孔庆忠是留美归国博士,山东大学博士生导师。1991年初应邀去美国科罗拉多大学医学中心做博士后研究,历任该中心讲师、副教授和外科肿瘤实验室主任。在美国期间,相继提出“阈值”理论、“自身保护”理论和“细胞脑”理论,以其对癌症防治的独特观点引起世人的高度关注。蓝金今天的成绩是以孔博士在美国的工作为基础的。想更多的了解蓝金请进入蓝金的网站:cuturl('http://www.lanjin.cn')。相信慢慢的会有更多的人听说蓝金,认识蓝金。
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bojitu[使用道具]
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呵呵
来了个懂事的啊
那你回复一下
什么叫后期临床
什么叫华人自行研究的中国第一个具有自主知识产权的抗癌药物开始走进实际应用,也标志着中国在肿瘤治疗研究领域跨进国际第一方阵。
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cocacola[使用道具]
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找到了这篇文章的来源:
cuturl('http://chinanews.com.cn/hr/kong/news/2008/07-19/1317604.shtml')
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whitesheep[使用道具]
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这个药国家局定的是3.3类,但实际上不是简单的仿制国外产品,其辅料、释放周期及药效都和国外产品有明显的区别,所以国家局批临床时比较慎重,不是简单的三期故此称“后期临床”。
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whitesheep[使用道具]
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1、虽然这个药国家局定得的是3.3类,但实际上不是简单的仿制国外产品,其辅料、释放周期及药效都和国外产品有明显的区别,所以为了安全起见,国家局批临床时要求从初步的耐受性和剂量探索开始,获得早期的安全有效数据后在开展大样本的研究,不是简单意义的三期,故此称“后期临床”。

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国家局好像是7月18日刚刚批的临床,在这之前好像没有拿到临床批件吧?那应该是从I期临床开始做起,怎么说是要开展后期临床呢?难道说国家局还没有批的时候就做完了“前期临床”?
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whitesheep[使用道具]
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你的帖子确实是说了“国家局批临床时要求从初步的耐受性和剂量探索开始”,但是这个明显不是所谓的“后期临床”啊,所以说我很疑惑,为什么本帖的题目叫做“ 我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床”。
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